СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Дикловит® (Diclovit) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дикловит®
💊 Состав препарата Дикловит®
✅ Применение препарата Дикловит®
📅 Условия хранения Дикловит®
⏳ Срок годности Дикловит®

Описание лекарственного препарата Дикловит® (Diclovit)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2024.07.05

Владелец регистрационного удостоверения:

НИЖФАРМ, АО (Россия)

Контакты для обращений:


НИЖФАРМ группа компаний (Россия)
Код ATX: M01AB05 (Диклофенак)
Активное вещество: диклофенак (diclofenac)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Дикловит®
Суппозитории ректальные 50 мг: 5 или 10 шт.
рег. №: Р N000635/01 от 21.05.07 - Бессрочно Дата переоформления: 01.11.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дикловит®


Суппозитории ректальные белого или почти белого цвета, торпедообразной формы; допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

1 супп.
диклофенак натрия50 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый - до получения суппозитория массой 1.26 г.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС
Фармако-терапевтическая группа: НПВП

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие, механизм которого обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

При травматических и послеоперационных болях препарат уменьшает болевой синдром, а также выраженность воспалительных реакций.

При первичной альгодисменорее ослабляет болевой синдром и уменьшает кровотечение.

Фармакокинетика

После ректального введения Cmax достигается через 30 мин.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Показания препарата Дикловит®

  • воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ювенильный артрит, псориатический артрит, острый и хронический подагрический артрит);
  • ревматические поражения мягких тканей;
  • посттравматический болевой синдром (в т.ч. травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);
  • болезненность мышц и суставов, вызванная тяжелыми физическими нагрузками;
  • люмбаго;
  • ишиас;
  • невралгии;
  • послеоперационные боли;
  • первичная альгодисменорея, аднексит;
  • приступы мигрени;
  • почечная и желчная колики;
  • инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в т.ч. фарингит, тонзиллит, отит);
  • лихорадка.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
G43 Мигрень
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M07 Псориатические и энтеропатические артропатии
M08 Юношеский [ювенильный] артрит
M10 Подагра
M15 Полиартроз
M19.9 Артроз неуточненный
M25.5 Боль в суставе
M42 Остеохондроз позвоночника
M45 Анкилозирующий спондилит
M47 Спондилез
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M65 Синовиты и теносиновиты
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71 Другие бурсопатии
M79.0 Ревматизм неуточненный
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N23 Почечная колика неуточненная
N70 Сальпингит и оофорит
N94.4 Первичная дисменорея
R07.0 Боль в горле
R50 Лихорадка неясного происхождения
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 суп. (50 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг (3 суп.).

Приступы мигрени: по 100 мг (2 суп.) при первых признаках приступа. При необходимости - повторно назначают 100 мг (2 суп.). При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза не должна превышать 150 мг (3 суп.) в сут.

Суппозитории вводят в прямую кишку после самопроизвольного очищения кишечника или после очистительной клизмы. После введения пациент должен находиться в положении лежа в течение 20-30 мин. Продолжительность курса терапии определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: гастралгии, тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, диспепсия, запор, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, кровотечение из ЖКТ, гепатит (в т.ч. с желтухой), молниеносный гепатит, панкреатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение восприятия, парестезии, снижение памяти, потеря ориентации, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, кошмарные сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Дерматологические реакции: сыпь, буллезные высыпания, экзема, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, алопеция, пурпура.

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, фотосенсибилизация, системные анафилактические реакции (включая шок).

Прочие: отеки, импотенция, боль в груди, ощущение сердцебиения, повышение АД.

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки толстой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

Противопоказания к применению

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
  • кровотечения из ЖКТ, ректальные кровотечения;
  • нарушение кроветворения неясного генеза;
  • геморрой, проктит;
  • "аспириновая триада";
  • беременность;
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции почек и печени, сердечной недостаточности, в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Дикловит противопоказан к применению при беременности.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают при нарушении функции почек.

Особые указания

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания; у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечение, нарушение функции печени и почек.

Лечение: назначают активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Дикловит концентрации дигоксина, фенитоина или препаратов лития в плазме крови могут повышаться.

При совместном применении Дикловит уменьшает действие диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном применении Дикловита и калийсберегающих диуретиков может наблюдаться гиперкалиемия.

При совместном применении с НПВС и ГКС повышается риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации диклофенака в сыворотке крови.

При совместном применении с Дикловитом повышается вероятность нефротоксического действия циклоспорина.

При совместном применении противодиабетических средств с Дикловитом повышается риск развития гипо- или гипергликемии (при необходимости применения такой комбинации следует контролировать уровень глюкозы в крови).

При применении метотрексата в течение 24 ч до или после применения Дикловита возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов.

При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертываемости крови.

Уменьшает эффективность снотворных средств.

Условия хранения препарата Дикловит®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Дикловит®

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

НИЖФАРМ ГРУППА КОМПАНИЙ (Россия)


Московский офис
123112 Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2,
деловой комплекс "Империя",
ММДЦ "Москва-Сити", 7 этаж
Тел.: +7 (495) 797-31-10
E-mail: med@nizhpharm.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль