Диетресса (Dietressa) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Диетресса |
Таблетки для рассасывания: 100 шт.
рег. №: ЛСР-006933/10
от 21.07.10
- Отмена гос. регистрации
Дата переоформления: 16.05.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диетресса
Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись DIETRESSA.
1 таб. | |
антитела к каннабиноидному рецептору I типа аффинно очищенные | 0.006 г* |
* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Через механизмы аллостерической модуляции препарат сенситизирует каннабиноидный рецептор I типа, что сопровождается повышением его чувствительности к эндогенным каннабиноидным нейропептидам. Вследствие этого нормализуется эндоканнабиноидная регуляция мезолимбической системы, в т.ч. пищевого центра в гипоталамусе.
Экспериментально показано, что при введении препарата животным происходит отказ от самостимуляции латерального гипоталамуса, свидетельствующий о насыщении системы позитивного эмоционального подкрепления, уменьшении эйфоригенной значимости пищи, снижение прироста массы тела в условиях высокожировой диеты.
Прием препарата сопровождается тормозящим влиянием на процессы ожирения: уменьшением потребления пищи и снижением массы тела, не вызывая как тормозящего, так и стимулирующего влияния на высшую нервную деятельность.
Эффект снижения массы тела обусловлен не только центральными, но и периферическими механизмами - за счет модуляции каннабиноидных рецепторов адипоцитов (жировых клеток), активации в них основного обмена.
Препарат не вызывает привыкания, лекарственной зависимости, не оказывает наркогенного действия.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата.
Показания препарата Диетресса
- длительная терапия пациентов с избыточной массой тела или ожирением I-II степени (ИМТ ≥25 кг/м2) в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Рекомендуемая доза - 6 таб./сут, по 1-2 таб. (держать во рту до полного растворения) за 15-30 мин до еды.
Желательно сочетать лечение с умеренно гипокалорийной диетой. Принимать препарат следует длительно - до 3 месяцев. При необходимости курс может быть возобновлен.
Побочное действие
При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозах побочного действия не выявлено.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
- возраст до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности у этой группы пациентов;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Применение у детей
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
В небольшом количестве случаев в начале курса терапии препаратом Диетресса может наблюдаться временное (от 2 до 8 суток) незначительное повышение аппетита, не вызывающее увеличения массы тела и не требующее отмены препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Диетресса не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.
При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата компонентами.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Условия хранения препарата Диетресса
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Диетресса
Условия реализации
Адрес производителя
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ , ООО | Россия | 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54 |
X