Динолак® (Dinolak) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Динолак® |
Эмульсия для приема внутрь 66 г+0.8 г/100 мл: фл. 100 мл, 200 мл, 500 мл или 1000 мл в компл. с мерн. стаканчиком
рег. №: ЛП-002009
от 20.02.13
- Действующее
Дата переоформления: 02.02.21
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Динолак®
Эмульсия для приема внутрь в виде мутной жидкости от почти бесцветной до желтого цвета, однородной по внешнему виду.
100 мл | |
лактулоза (в пересчете на 100% вещество) | 66 г |
симетикон | 0.8 г |
Вспомогательные вещества: повидон K90 - 1.2 г, повидон K17 - 0.8 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) - 0.45 г, аскорбиновая кислота - 0.125 г.
100 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
200 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
500 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
1000 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный слабительный препарат.
Лактулоза - синтетический дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы. Под влиянием дисахаридаз микрофлоры толстого кишечника лактулоза расщепляется до моносахаридов, а затем до короткоцепочечных карбоновых кислот. Короткоцепочечные карбоновые кислоты снижают уровень рН в толстом кишечнике, что сопровождается усилением перистальтики и подавлением роста протеолитической микрофлоры. Быстрая абсорбция короткоцепочечных жирных кислот в дистальных отделах толстой кишки улучшает всасывание воды, натрия и других электролитов.
В результате лактулоза оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника, стимулируя рост и размножение нормальной микрофлоры кишечника (бифидогенный фактор).
После приема внутрь действие лактулозы наступает через 24-48 ч, что обусловлено транзитом препарата в толстый кишечник.
Симетикон - средство, обладающее пеногасящими свойствами. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом ЖКТ. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться из организма.
Уменьшает чувство дискомфорта в области живота, иногда сопровождающего действие лактулозы.
Фармакокинетика
Лактулоза
У человека отсутствуют гидролазы, способные расщеплять дисахарид до соответствующих моносахаридов. Поэтому при приеме внутрь лактулоза практически не метаболизируется, не всасывается в желудке и тонком кишечнике и в неизменном виде поступает в толстый кишечник.
Выводится из организма с кишечным содержимым, только 3% препарата выводится почками.
Симетикон
При приеме внутрь в пищеварительном тракте не абсорбируется и выводится из организма в неизмененном виде.
Показания препарата Динолак®
- запор;
- регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и перианальной области;
- печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома (лечение и профилактика);
- гипераммониемия;
- лечение и профилактика дисбиозов различной этиологии;
- восстановление нормальной микрофлоры кишечника после антибиотикотерапии.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. При однократном назначении суточной дозы препарат следует принимать в одно и то же время (например, во время завтрака).
При запоре детям до 1 года назначают 5 мл/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет - 5-10 мл/сут; детям в возрасте от 7 до 14 лет - 15 мл/сут; детям в возрасте старше 14 лет и взрослым - в первые три дня назначают по 15-45 мл/сут, затем - 10-30 мл/сут.
При печеночной коме, прекоме, печеночной энцефалопатии и гипераммониемии - по 30-50 мл 3 раза/сут. Суточная доза может составлять 90-190 мл, затем следует перейти на применение препарата в поддерживающей дозе, подобранной так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза/сут.
При дисбактериозе кишечника детям в возрасте старше 7 лет и взрослым назначают по 5 мл 1-2 раза/сут, доза подбирается индивидуально.
При приеме рекомендуется использовать мерный стаканчик. Перед употреблением препарат следует взбалтывать.
Во время терапии слабительными препаратами следует принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут, что равно 6-8 стаканам).
Побочное действие
При применении препарата в высоких дозах при длительном лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиваться нарушения водно-электролитного баланса, что может проявляться в виде слабости, повышенной утомляемости, головокружения, головной боли, тошноты, миалгии, аритмий.
Противопоказания к применению
- галактоземия;
- непроходимость кишечника;
- непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует принимать препарат при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости препарат можно назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Особые указания
При длительном применении (более 6 мес) рекомендуется периодическое определение содержания электролитов в плазме крови.
Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, фруктоза). При лечении печеночной (пре)комы обычно применяют препарат в высоких дозах, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При лечении детей слабительные препараты следует применять в исключительных случаях, только под наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Динолак® не влияет на способность к вождению автомобиля или управлению механизмами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Антациды и антибиотики, активные в отношении лакто- и бифидобактерий (неомицин, клиндамицин, рифаксимин), снижают эффект лактулозы.
Условия хранения препарата Динолак®
Срок годности препарата Динолак®
Условия реализации
Адрес производителя
АВВА РУС , АО | Россия | 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а |
X