Диоксидин® (Dioxydin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Диоксидин® |
Раствор для внутриполостного введения, местного и наружного применения 10 мг/1 мл: амп. 5 мл или 10 мл 3, 5, 6, 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000404)-(РГ-RU)
от 28.10.21
- Действующее
Дата переоформления: 26.09.23
Предыдущий рег. №: Р N003934/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диоксидин®
Раствор для внутриполостного введения, местного и наружного применения в виде прозрачной, зеленовато-желтоватой жидкости.
1 мл | |
гидроксиметилхиноксалиндиоксид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
5 мл - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы из полиэтилена низкой плотности (5) - пакеты из комбинированного материала (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы из полиэтилена низкой плотности (5) - пакеты из комбинированного материала (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы из полиэтилена низкой плотности (10) - пакеты из комбинированного материала (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное хиноксалина. Действует бактерицидно.
Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.
При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз.
Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.
Фармакокинетика
После в/в введения терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 ч. Время достижения Cmax в крови - 1-2 ч после однократного введения. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. При повторных введениях не кумулирует.
Показания активных веществ препарата Диоксидин®
Для в/в введения: септические состояния (в т.ч. у больных ожоговой болезнью); гнойный менингит; гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации.
Для внутриполостного введения: гнойные процессы в грудной и брюшной полости, в т.ч. гнойный плеврит; эмпиема плевры; перитонит; цистит; эмпиема желчного пузыря; профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.
Для наружного, местного применения: раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах); раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцесс легких, абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит); гнойничковые заболевания кожи.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
В/в капельно. При тяжелых септических состояниях максимальная разовая доза - 300 мг, суточная - 600 мг.
Внутриполостное введение: 10-50 мл 1% раствора вводят через дренажную трубку, катетер или шприц.
Наружно, на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, накладывают салфетки, смоченные 1% раствором ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. Глубокие раны тампонируют или проводят орошение 0.5% раствором. Максимальная суточная доза - 2.5 г. Длительность лечения - до 3 нед.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
После в/в и внутриполостного введения - головная боль, озноб, гипертермия, тошнота, рвота, диарея, подергивание мышц.
Местные реакции: околораневой дерматит.
Противопоказания к применению
Надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе); беременность; период лактации (грудное вскармливание); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
C осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.
При ХПН дозу уменьшают. Назначают только при неэффективности других противомикробных лекарственных средств.
Адрес производителя
НОВОСИБХИМФАРМ , АО | Россия | 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275 |
ГРОТЕКС , ООО | Россия | 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А |
ВАЛЕНТА ФАРМ , АО | Россия | 141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2 |
X