СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Домперидон-Ксантис (Domperidone-Xantis)

💊 Состав препарата Домперидон-Ксантис
✅ Применение препарата Домперидон-Ксантис

Описание активных компонентов препарата Домперидон-Ксантис (Domperidone-Xantis)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


АЛСИ Фарма, АО (Россия)
Код ATX: A03FA03 (Домперидон)
Активное вещество: домперидон (domperidone)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Домперидон-Ксантис
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-005999 от 20.12.19 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Домперидон-Ксантис


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы; на поперечном разрезе - внутренний слой белого или почти белого цвета.

1 таб.
домперидон10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 60 мг, крахмал прежелатинизированный - 19.46 мг, магния стеарат - 0.45 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.09 мг.

Состав оболочки: Опадрай II (85F18422) - 3.6 мг (поливиниловый спирт - 1.44 мг, титана диоксид - 0.9 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0.73 мг, тальк - 0.53 мг).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связывание с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1%, соответственно. T1/2 - 7-9 ч, при выраженной ХПН - удлиняется.

Показания активных веществ препарата Домперидон-Ксантис

Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде). Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K30 Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K31.8 Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
K59.8 Другие уточненные функциональные кишечные нарушения
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K83.0 Холангит
R06.6 Икота
R11 Тошнота и рвота
R14 Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь.

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и клинической ситуации.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко - повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные расстройства, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.

Противопоказания к применению

Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к домперидону; детский возраст до 12 лет и масса тела менее 35 кг (для таблеток).

Применение при беременности и кормлении грудью

Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек. При почечной недостаточности кратность применения следует уменьшить.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 года (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг - для таблеток).

Особые указания

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.

Препараты, содержащие домперидон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.

При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.

Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.

Адрес производителя

АЛСИ Фарма , АО Россия 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53в

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль