Дона® (Dona)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Дона® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг: 60 или 180 шт.
рег. №: ЛП-001932
от 18.12.12
- Действующее
Дата переоформления: 16.02.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дона®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, овальной формы.
1 таб. | |
глюкозамина сульфата натрия хлорид | 942 мг, |
эквивалентно глюкозамина сульфата | 750 мг |
натрия хлорида | 192 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 68 мг, повидон К25 (поливинилпирролидон К25) - 45 мг, кроскармеллоза натрия - 20 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 15 мг, магния стеарат - 8.5 мг, тальк - 1.5 мг.
Состав оболочки: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 12.5) - 1 мг, титана диоксид измельченный - 11.5 мг, тальк - 10.55 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (Эудрагит RL 30 D) - 4.5 мг, триацетин (глицерола триацетат) - 0.9 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0.55 мг.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые× (1) - пачки картонные.
180 шт. - флаконы полиэтиленовые× (1) - пачки картонные.
× с защелкивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; верхняя часть крышки заполнена осушителем на основе силикагеля.
Фармакологическое действие
Обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов суставного хряща и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости, тем самым стимулируя регенерацию хрящевой ткани; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли. Доказана эффективность глюкозамина сульфата уже через 2-3 недели от начала применения, при этом продолжительность эффекта составляет от 6 месяцев до 3 лет в отличие от НПВП. Ежедневное непрерывное лечение глюкозамина сульфатом в течение 3 лет показало прогрессивное улучшение симптомов и задержку структурных изменений сустава, что определяется с помощью обычной рентгенографии. Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость как в коротких, так и в длительных курсах лечения.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Дона®
- остеоартроз периферических суставов и позвоночника;
- остеохондроз.
Код МКБ-10 | Показание |
M19.9 | Артроз неуточненный |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь по 1500 мг 1 раз/сут предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель.
При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (<1/10, >1/100); нечасто (<1/100, > 1/1000); редко (<1/1000, > 1/10000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.
Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с пероральным приемом, являются тошнота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор и диарея. Описанные побочные реакции обычно бывают легкими и проходящими.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции (гиперчувствительность).
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - неадекватный контроль диабета.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость; частота неизвестна - бессонница, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, запор, тошнота, метеоризм, боль в животе, диспепсия; частота неизвестна - рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна - ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна - желтуха.
Со стороны органов чувств: частота неизвестна - нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - астма/обострение астмы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – приливы; частота неизвестна - нарушение сердечного ритма, тахикардия.
Общие реакции: часто – усталость; частота неизвестна - отеки/периферические отеки.
Исследования: повышение ферментов печени, увеличение уровня глюкозы в крови, повышение АД. Сообщалось о случаях гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не была установлена.
Противопоказания к применению
- индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность.
Из-за отсутствия научных клинических данных не рекомендуют назначать:
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пациенты с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски), с бронхиальной астмой, сахарным диабетом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
При использовании у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов.
Риск аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет никаких данных о воздействии данного средства на ЦНС или двигательную систему, которые могли бы влиять на способность управлять транспортными средствами и занятия, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Тем не менее, при появлении головокружения, необходимо соблюдать осторожность.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС.
При совместном применении с НПВС усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.
Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает - полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола; усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.
Адрес производителя
MADAUS , GmbH | Германия | Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany |
X