Донавелмин® (Donavelmin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- лидокаин (lidocaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- глюкозамин (glucosamine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Донавелмин® |
Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 мг+5 мг/1 мл: амп. 2 мл 3 или 5 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-007884
от 15.02.22
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Донавелмин®
Концентрат для приготовления раствора для в/м введения (ампула А) в виде прозрачной жидкости бесцветного, светло-желтого или светло-коричневого цвета; приложенный растворитель (ампула Б) - прозрачная бесцветная жидкость; готовый раствор: ампула А (препарат) + ампула Б (растворитель) - прозрачная жидкость бесцветного, светло-желтого или светло-коричневого цвета.
1 мл | |
глюкозамина сульфата натрия хлорид* | 251.25 мг, |
что соответствует содержанию глюкозамина сульфата | 200 мг |
натрия хлорида | 51.25 мг |
лидокаина гидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
Растворитель (ампула Б): диэтаноламин, вода д/и.
2 мл - ампулы А светозащитного стекла (3) в комплекте с растворителем (ампулы Б 1 мл 3 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2×) - пачки картонные.
2 мл - ампулы А светозащитного стекла (5) в комплекте с растворителем (ампула Б 1 мл 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2×) - пачки картонные.
× 1 упаковка ячейковая контурная с ампулами А и 1 упаковка ячейковая контурная с ампулами Б.
Фармакологическое действие
Глюкозамин обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.
Лидокаина обладает местноанестезирующим действием, блокирует потенциал-зависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Подавляет проведение не только болевых импульсов, но и импульсов другой модальности. Снижает болевой эффект во время инъекции.
Фармакокинетика
Глюкозамин при в/м введении биодоступность 95%, быстро распространяется в тканях, T1/2 около 60 ч, выводится в основном почками.
Лидокаина гидрохлорид: абсорбция - полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). При в/м введении время достижения Cmax - 30-45 мин. Связывание с белками плазмы - 50-80%.
Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и в грудное молоко (40 % от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием цитохрома Р450 путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде).
Показания активных веществ препарата Донавелмин®
Код МКБ-10 | Показание |
M13.0 | Полиартрит неуточненный |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
M47.9 | Спондилез неуточненный |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Вводят в/м 3 раза в неделю в течение 4-6 недель.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции: крапивница, зуд.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - нарушение сердечной проводимости.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота, онемение языка и слизистой оболочки рта.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаину; вследствие содержания лидокаина - нарушение сердечной проводимости, острая сердечная недостаточность, эпилептиформные судороги в анамнезе, тяжелые нарушения функции печени и почек; беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью, артериальная гипотензия, бронхиальная астма; аллергия на морепродукты (креветки, моллюски).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует учитывать, что в состав данной комбинации входит лидокаин, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Циметидин и пропранолол уменьшают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов.
При применении с с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта.
Совместное применение с β-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные лекарственные средства усиливают мышечную релаксацию.
Прокаинамид повышает риск развития возбуждения ЦНС, галлюцинаций.
При одновременном назначении снотворных и седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на ЦНС.
При в/в введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.
Потенцирует эффекты ингибиторов МАО.
При одновременном применении с полимиксином В возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания пациента.
Возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.
Адрес производителя
ВЕЛФАРМ , ООО | Россия | Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д.11 |
X