СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Докси-Хем® (Doxi-Hem) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Докси-Хем®
💊 Состав препарата Докси-Хем®
✅ Применение препарата Докси-Хем®
📅 Условия хранения Докси-Хем®
⏳ Срок годности Докси-Хем®

Описание лекарственного препарата Докси-Хем® (Doxi-Hem)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.01.14

Владелец регистрационного удостоверения:

HEMOFARM, A.D. (Сербия)

Контакты для обращений:


НИЖФАРМ группа компаний (Россия)
Код ATX: C05BX01 (Кальция добезилат)
Активное вещество: кальция добезилат (calcium dobesilate)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Докси-Хем®
Капсулы 500 мг: 30 или 90 шт.
рег. №: П N012627/01 от 28.03.12 - Бессрочно Дата переоформления: 08.09.21

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Докси-Хем®


Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с непрозрачным корпусом светло-желтого цвета и крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до желтовато-белого цвета; допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.

1 капс.
кальция добезилата моногидрат521.51 мг,
 что соответствует содержанию кальция добезилата500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25.164 мг, магния стеарат - 8.326 мг.

Состав оболочки капсулы: корпус - титана диоксид (Е171) - 0.864 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.144 мг; крышечка - краситель железа оксид черный (Е172) - 0.192 мг, краситель индигокармин (Е132) - 0.1728 мг, титана диоксид (Е171) - 0.48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.576 мг, желатин - до 96 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Ангиопротекторное средство

Фармакологическое действие

Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводится почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизмененном виде в течение 24 ч, 10 % — в виде метаболитов. Период полувыведения -5 ч.

В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приема 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.

Показания препарата Докси-Хем®

  • сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями;
  • венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
H36.0 Диабетическая ретинопатия
I80.0 Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей
I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете
R60.0 Локализованный отек

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Внутрь, не разжевывая, во время еды.

Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения - от 3-4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по частоте развития: часто - 1-10 %, нечасто - 0,1-1 %, редко — 0,01-0,1 %, очень редко, включая отдельные случаи — < 0,01 %.

Нарушения со стороны ЖКТ

Редко: тошнота, диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).

Общие расстройства

Редко: лихорадка, озноб.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: артралгия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
  • кровотечение из ЖКТ;
  • заболевания почек и печени;
  • геморрагии, вызванные антикоагулянтами;
  • беременность (I триместр);
  • детский возраст (до 13 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.

При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказано детям до 13 лет.

Особые указания

Препарат можно назначать профилактически.

При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови. Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.

Влияние на способность управлять. транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.

Лекарственное взаимодействие

Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.

Условия хранения препарата Докси-Хем®

При температуре от 15 до 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Докси-Хем®

Срок годности - 5 лет.

Условия реализации

По рецепту.

Контакты для обращений

НИЖФАРМ ГРУППА КОМПАНИЙ (Россия)


Московский офис
123112 Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2,
деловой комплекс "Империя",
ММДЦ "Москва-Сити", 7 этаж
Тел.: +7 (495) 797-31-10
E-mail: med@nizhpharm.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль