Докси-Хем® (Doxi-Hem) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Докси-Хем® |
Капсулы 500 мг: 30 или 90 шт.
рег. №: П N012627/01
от 28.03.12
- Бессрочно
Дата переоформления: 08.09.21
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Докси-Хем®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с непрозрачным корпусом светло-желтого цвета и крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до желтовато-белого цвета; допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.
1 капс. | |
кальция добезилата моногидрат | 521.51 мг, |
что соответствует содержанию кальция добезилата | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25.164 мг, магния стеарат - 8.326 мг.
Состав оболочки капсулы: корпус - титана диоксид (Е171) - 0.864 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.144 мг; крышечка - краситель железа оксид черный (Е172) - 0.192 мг, краситель индигокармин (Е132) - 0.1728 мг, титана диоксид (Е171) - 0.48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.576 мг, желатин - до 96 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизмененном виде в течение 24 ч, 10 % — в виде метаболитов. Период полувыведения -5 ч.
В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приема 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.
Показания препарата Докси-Хем®
- сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями;
- венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь, не разжевывая, во время еды.
Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения - от 3-4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по частоте развития: часто - 1-10 %, нечасто - 0,1-1 %, редко — 0,01-0,1 %, очень редко, включая отдельные случаи — < 0,01 %.
Нарушения со стороны ЖКТ
Редко: тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).
Общие расстройства
Редко: лихорадка, озноб.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: артралгия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- кровотечение из ЖКТ;
- заболевания почек и печени;
- геморрагии, вызванные антикоагулянтами;
- беременность (I триместр);
- детский возраст (до 13 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Препарат можно назначать профилактически.
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови. Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.
Влияние на способность управлять. транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.
Условия хранения препарата Докси-Хем®
При температуре от 15 до 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Докси-Хем®
Условия реализации
Контакты для обращений
НИЖФАРМ ГРУППА КОМПАНИЙ (Россия)
Московский офис |
X