СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Дуожиналь® (Duogynal®) инструкция по применению

Женское и мужское здоровье Безен Хелскеа

Описание биологически активной добавки Дуожиналь® (Duogynal®)
Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024 года, дата обновления: 2024.05.31

Владелец регистрационного удостоверения:

Для:


DANISCO FRANCE, SAS (Франция)

По заказу:


BESINS HEALTHCARE MONACO, S.A.M. (Бельгия)

Контакты для обращений:


БЕЗЕН ХЕЛСКЕА РУС ООО (Россия)

Лекарственная форма


БАД Дуожиналь®
Капсулы: 20 шт.
рег. №: AM.01.48.01.003.R.000044.03.22 от 07.03.22 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав продукта Дуожиналь®


Капсулы массой 400 мг.

1 доза
Lactobacillus acidophilus La-14не менее 2.0×109 КОЕ*
Lactobacillus rhamnosus HN001не менее 0.5×109 КОЕ*

* КОЕ - колониеобразующая единица.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, капсула (гидроксипропилцеллюлоза), агент антислеживающий магния стеарат (E470).

Пищевая ценность (1 капс.): белки - 0.0 г, жиры – 0.0 г, углеводы - 0.205 г.
Энергетическая ценность (1 капс.): 3.435 кДж (0.82 ккал).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Свойства

Биологически активная добавка к пище Дуожиналь® содержит комбинацию двух полезных лактобактерий Lactobacillus rhamnosus HN001 и Lactobacillus acidophilus La-14 для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры.

Лактобактерии при пероральном применении помогают в нормализации микрофлоры влагалища, способствуя защите от инфекционных заболеваний мочеполового тракта, восстановлению местного иммунитета и pH вагинальной среды.

Механизм действия

Вагинальная микрофлора влагалища на 95% состоит из полезных молочнокислых бактерий (лактобацилл). Эти бактерии обладают бактерицидными свойствами и способствуют поддержанию рН вагинальной среды за счет продукции молочной кислоты, пероксида водорода и бактериоцинов. Баланс вагинальной флоры важен для поддержания местного иммунитета, который препятствует возникновению инфекционных заболеваний урогенитального тракта.

Определенные факторы приводят к уменьшению их числа или даже исчезновению лактобактерий.

Возможные причины дисбаланса микрофлоры влагалища:

  • образ жизни: неправильный режим питания, чрезмерная или недостаточная интимная гигиена, ослабленная иммунная защита, смена полового партнера, курение, ношение синтетического нижнего белья, плавание в бассейнах и море;
  • периоды в жизни женщины: менструация, беременность, роды, перименопауза;
  • вагинальные инфекции (вагиниты и вагинозы): вульвовагинальный кандидоз ("молочница") и бактериальный вагиноз; перенесенные инфекции, передаваемые половым путем (хламидиоз, гонорея, трихомоноз);
  • прием некоторых лекарственных препаратов: антибиотиков, противогрибковых средств, пероральных, а также местных (вагинальных) кортикостероидов, в т.ч. в составе комбинаций с противомикробными препаратами; локальных спермицидов; гормональных контрацептивов, вагинальных колец и пессариев;
  • эндокринные заболевания (сахарный диабет, ожирение, патология щитовидной железы и др.); фоновые гинекологические заболевания.

Капсулы Дуожиналь® способствуют увеличению числа полезных лактобактерий, нормaлизующих вагинальную микрофлору у женщин. Капсулы Дуожиналь® содержат 2 штамма молочнокислых бактерий Lactobacillus rhamnosus HN001 и Lactobacillus acidophilus La-14, которые способны колонизировать влагалище при пероральном применении и сохраняться там через неделю после окончания приема. В исследованиях in vitro было показано, при совместном культивировании комбинации этих штаммов лактобактерий с аэробными и анаэробными микроорганизмами (Gаrdеnеrеllа vaginalis, Atopobium vaginae, Staphylococcus аurеus, Escherichia coli), происходит полнaя элиминация патогенов в течение 12 ч. После вагинальной колонизации лактобациллы могут различными способами противодействовать размножению условно-патогенных или патогенных микроорганизмов, способны конкурировать с другими бактериями как за питательные вещества, так и за места адгезии к эпителию влагалища. Кроме того, они оказывают антимикробное действие, продуцируя молочную кислоту, которая уменьшает рН влагалища и продуцируют растворимые молекулы, включая пероксид водорода и бактериоцины, способные оказывать бактерицидные эффекты, разрушая биопленки патогенных микроорганизмов, либо ингибируя активность ферментов (например, сиалидаз и пролидаз), необходимых для бактериальной вирулентности.

Штамм Lactobacillus acidophilus La-14 в исследовании in vitro при совместном культивировании продемонстрировал свою устойчивость к лекарственным препаратам, в т.ч. антибактериальным и антимикотическим, что позволяет его использовать параллельно с противомикробной терапией.

Результаты клинических исследований показали активность лактобактерий, входящих в состав капсул Дуожиналь®, в восстановлении нормальной микрофлоры влагалища и профилактике бактериального вагиноза и кандидозного вульвовагинита.

Применение капсул Дуожиналь® у женщин с промежуточным типом микрофлоры (умеренное или сниженное количество лактобактерий, субклиническое течение) может восстанавливать микрофлору влагалища и нормализовывать количество лактобациллярной флоры, препятствуя развитию дисбиозов и вагинитов, без применения антибактериальных средств.

Область применения продукта Дуожиналь®

В качестве дополнительного источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий).

Лактобактерии могут использоваться для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры и pH влагалища, а также восстановления местного иммунитета у женщин при следующих состояниях:

  • дисбиозах влагалища (нарушениях баланса вагинальной микрофлоры), в том числе бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагините, включая аэробный вагинит;
  • при вульвовагинальном кандидозе и смешанных вагинальных инфекциях;
  • при терапии противомикробными и противовирусными препаратами, цитостатиками, кортикостероидами, а также при использовании контрацепции (ВМС, КОК, спермициды);
  • во время и/или после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии урогенитальных инфекций и заболеваний, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, урогенитальный герпес, папилломавирусная инфекция и т. д.);
  • при подострых и хронических воспалительных процессах женской половой сферы;
  • при атрофическом вульвовагините.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов (N70-N77)
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
N76.1 Подострый и хронический вагинит
N76.3 Подострый и хронический вульвит
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
N90.5 Атрофия вульвы
N95.2 Постменопаузный атрофический вагинит

Открыть список кодов МКБ-11
Рекомендации по применению

Капсулы Дуожиналь® принимают внутрь, в любое время дня, желательно перед едой, запивая полным стаканом воды.

Базовый курс - по 2 капс./сут в течение 5 дней, затем по 1 капс./сут - 10 дней.

Поддерживающий курс - по 1 капс./сут 10 дней. Прием по данной схеме повторять ежемесячно в течение 6 месяцев.

При необходимости курсы можно повторить.

Оптимальную схему применения подбирает врач. По рекомендации врача кратность и длительность приема могут быть изменены.

Противопоказания
  • индивидуальная непереносимость компонентов.
Применение при беременности и в период лактации

Капсулы Дуожиналь® разрешены к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Биологически активная добавка к пище, не является лекарством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Условия реализации

Реализация через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы аптечной сети.

Условия хранения продукта Дуожиналь®

Следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности продукта Дуожиналь®

Срок годности 24 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений

БЕЗЕН ХЕЛСКЕА РУС ООО (Россия)


123022 Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Тел.: +7 (495) 980-10-67
E-mail: info@besins-healthcare.com

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль