Эбермин (Ebermin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Эбермин |
Мазь для наружного применения: фл. 30 г или 200 г
рег. №: П N012569/01
от 01.10.07
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эбермин
Мазь для наружного применения в виде однородной массы белого цвета, с мягкой консистенцией крема и слабым характерным запахом.
100 г | |
эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный | 1 мг |
сульфадиазин серебра | 1 г |
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 18 г, калия карбонат - 500 мг, метилпарагидроксибензоат - 180 мг, пропилпарагидроксибензоат - 20 мг, глицерол - 5 г, вода очищенная - q.s.
30 г - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - коробки картонные.
200 г - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный (рчЭФР) представляет собой высокоочищенный пептид. Он продуцируется штаммом дрожжей Saccharomyces Cerevisiae, в геном которого методами генной инженерии введен ген Эпидермального фактора роста человека. рчЭФР, полученный на основе технологии рекомбинантной ДНК, по механизму действия идентичен эндогенному эпидермальному фактору роста, вырабатываемому в организме.
Эбермин, содержащий в качестве активных веществ рчЭФР и сульфадиазин серебра, оказывает комплексное ранозаживляющее и бактерицидное действие, рчЭФР стимулирует миграцию и пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, активно участвующих в ранозаживлении, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей.
Сульфадиазин серебра обладает широким спектром противомикробного действия; он активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов рода Candida и дерматофитов.
Гидрофильная основа мази обеспечивает умеренный дегидратирующий эффект, уменьшает болевые ощущения, создает и поддерживает необходимые терапевтические концентрации действующих веществ в очаге поражения. Эбермин обладает косметическим эффектом, обеспечивает эстетику рубца за счет нормализации ориентации и вызревания коллагеновых волокон, предупреждая патологическое рубцевание.
Фармакокинетика
При нанесении препарата на неповрежденную кожу и ожоговую раневую поверхность реабсорбции рчЭФР с места нанесения в системный кровоток не наблюдается.
Показания препарата Эбермин
Препарат применяется у взрослых и детей старше 1 года для лечения:
- поверхностных и глубоких ожогов кожи различной степени;
- трофических язв (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, сахарном диабете, рожистом воспалении);
- пролежней;
- длительно незаживающих ран (включая раны культи, раны при проведении аутодермопластики на участках лизиса и между прижившими аутолоскутами кожи, а также остаточные раны на донорских участках);
- нарушений целостности кожи при травмах, хирургических и косметологических вмешательствах;
- обморожений;
- язв, развивающихся при введении цитостатиков;
- лечения и профилактики лучевого (радиационного) дерматита (в т.ч. при проведении поверхностной радиотерапии).
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Эбермин может применяться на всех стадиях раневого процесса.
Предварительно проводится стандартная хирургическая обработка раны с использованием в случае ее инфицирования растворов антисептиков. После высушивания на раневую поверхность наносится слой мази около 1-2 мм. При закрытом методе лечения сверху помещают стерильные марлевые салфетки или окклюзирующие пленочные покрытия (заживление во влажной среде). В ряде случаев, например, при поверхностных неглубоких (I-II степень) и частично глубоких (III степень) ожогах, возможно применение мази с атравматичными сетчатыми раневыми покрытиями.
При влажном способе заживления, а также выраженной экссудации рекомендуется проводить нанесение мази 1 раз в день. При умеренной или скудной экссудации нанесение мази можно выполнять 1 раз в 2 дня. В случае прилипания повязки к ране и для предупреждения нежелательного подсушивания раневой поверхности рекомендуется увлажнение салфетки, наложенной поверх мази, стерильным 0.9% раствором натрия хлорида или растворами антисептиков. При открытом (бесповязочном) методе лечения мазь наносят 1-3 раза в сутки.
Туалет раны перед повторными аппликациями мази проводят с использованием стерильного 0.9 % раствора натрия хлорида или растворов антисептиков. Процедуру выполняют аккуратно, избегая травмирования образующейся грануляционной ткани и растущего эпителия при удалении остатков мази.
Лечение продолжают до эпителизации раны или ее готовности к пластическому закрытию кожным лоскутом.
Для профилактики радиационного дерматита мазь слоем 1 мм наносят на облученный участок кожи, не удаляя с места аппликации в течение 6-8 часов после облучения. Применение мази продолжают ежедневно в течение всего курса радиотерапии и не прерывают в случае вынужденного пропуска какой-либо из процедур облучения.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится. В редких случаях возможно развитие:
- аллергических реакций, характерных для сульфаниламидных препаратов и препаратов, содержащих серебро;
- появления чувства жжения, боли, стягивания и дискомфорта в области нанесения мази (обычно проходят самостоятельно через 5-10 мин после наложения повязки).
Противопоказания к применению
- детский возраст до 1 года;
- гиперчувствительность к сульфаниламидам, серебру и другим компонентам препарата.
Препарат не должен применяться на областях с активными опухолевыми поражениями и для стимуляции рубцевания в зонах хирургических иссечений опухолей.
С осторожностью: при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, недостаточности функции печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эбермин не был достаточно изучен в отношении воздействия на плод или грудных детей, поэтому его применение не рекомендовано при беременности и во время лактации. В том случае, если беременная или кормящая грудью женщина имеет поражение, поддающееся лечению препаратом Эбермин, врач должен определить соотношение риск-польза и принять решение о его применении.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Применять с осторожностью при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, недостаточности функции печени и почек.
При открытом (бесповязочном) методе лечения следует избегать прямого воздействия солнечных лучей на область нанесения мази.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Несовместимости или взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено.
Условия хранения препарата Эбермин
Хранить при температуре от 15° до 25°С в защищенном от света и в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эбермин
Условия реализации
Адрес производителя
ЦЕНТР ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ | Куба | Avenida 31 e/158 y 190, Reparto Cubanacan, Playa, La Habana, Republic of Cuba |
X