Экодакс® (Ecodax®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Экодакс® |
Крем для наружного применения 1%: тубы 10 г или 20 г
рег. №: П N012445/01
от 26.09.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 19.09.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экодакс®
Крем для наружного применения 1% от белого до желтовато-белого цвета, однородный, гомогенный, практически без запаха.
1 г | |
эконазола нитрат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 0.9 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.65 мг, фосфорная кислота - 0.02 мг, хлорокрезол - 1 мг, цетомакрогол 1000 - 50 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 70 мг, парафин белый мягкий - 150 мг, парафин жидкий - 60 мг, вода очищенная - ск. треб. до 1 г.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы пластиковые ламинированные (1) - пачки картонные.
20 г - тубы пластиковые ламинированные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Эконазол - производное имидазола, противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит синтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков:
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, Corynebacterium, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококков, стафилококков и Nocardia minutissima). Эффективен в отношении грибов, устойчивых к лечению другими лекарственными средствами. При местном применении вызывает гибель грибов в течение 3 дней, способствует быстрой регрессии жжения и зуда кожных покровов.
Фармакокинетика
При наружном применении препарат проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима. Менее 1 % применяемой дозы выводится с каловыми массами - кишечником, и почками.
Показания препарата Экодакс®
- дерматомикозы кожи волосистой части головы, вызванные дерматофитами, дрожжами, плесневыми грибами, в т.ч. осложненные суперинфекцией грамположительными бактериями;
- эритразма;
- разноцветный лишай;
- кожные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами.
Код МКБ-10 | Показание |
B35 | Дерматофития |
B36.0 | Разноцветный лишай |
B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Наружно.
Взрослые и дети старше 18 лет: на пораженный участок кожи наносят крем тонким ровным слоем и втирают до полного впитывания 2 раза в день (утром и вечером).
Длительность применения - 2 недели, при лечении высококератинизированных участков кожи (стоп) - до 1,5 месяцев.
Побочное действие
Индивидуальная непереносимость эконазола и других компонентов, входящих в состав препарата.
Возможны местные реакции в виде жжения, зуда, раздражения и гиперемии кожи, крапивницы, сухости, гипопигментации, атрофии кожи.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к эконазолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;
- детский возраст до 18 лет.
Не наносить препарат на участки с повреждением кожных покровов.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (I-II триместр) применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Особые указания
У больных экземой перед началом лечения необходимо провести противоэкземную терапию. При отсутствии эффекта от проводимой терапии в рекомендованные сроки необходимо верифицировать диагноз. При появлении первых симптомов гиперчувствительности препарат необходимо отменить.
Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, на открытые раны. В случае развития любых из побочных эффектов при применении препарата следует прекратить его дальнейшее использование и обратиться к врачу.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При случайном приеме крема внутрь возможны тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Экодакс®
Хранить при температуре не выше 30° С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Экодакс®
Условия реализации
Контакты для обращений
ДЖЕЙТНЛ ООО (Россия)
ООО "ДжейТНЛ" 121614, г. Москва,
|
X