Эфавиренз

Эфавиренз (Efavirenz)

💊 Состав препарата Эфавиренз

✅ Применение препарата Эфавиренз

Описание активных компонентов препарата Эфавиренз (Efavirenz)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.07

Владелец регистрационного удостоверения:

АТОЛЛ, ООО (Россия)

Произведено:

ОЗОН, ООО (Россия)

Код ATX: J05AG03 (Эфавиренз)

Активное вещество: эфавиренз (efavirenz)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы

Препарат отпускается по рецепту	Эфавиренз	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 от 16.08.21 - Действующее
		Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 от 16.08.21 - Действующее
		Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 от 16.08.21 - Действующее
		Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 от 16.08.21 - Действующее
		Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 от 16.08.21 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эфавиренз

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого с коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе - ядро таблетки от почти белого до белого с розоватым или желтоватым оттенком цвета.

	1 таб.
эфавиренз	100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 41.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 27.4 мг, кроскармеллоза натрия - 15.6 мг, повидон К25 - 6.4 мг, натрия лаурилсульфат - 2 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав оболочки: поливиниловый спирт - 2.5 мг, макрогол-4000 - 1.25 мг, титана диоксид - 1.05 мг, краситель железа оксид желтый - 0.2 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 шт.) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 шт.) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 шт.) - пачки картонные.
10 шт. - банки (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого с коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - ядро таблетки от почти белого до белого с розоватым или желтоватым оттенком цвета.

	1 таб.
эфавиренз	200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 83.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 54.8 мг, кроскармеллоза натрия - 31.2 мг, повидон К25 - 12.8 мг, натрия лаурилсульфат - 4 мг, магния стеарат - 4 мг.

Состав оболочки: поливиниловый спирт - 5 мг, макрогол-4000 - 2.5 мг, титана диоксид - 2.1 мг, краситель железа оксид желтый - 0.4 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
10 шт. - банки (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.

	1 таб.
эфавиренз	300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 124.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 82.2 мг, кроскармеллоза натрия - 46.8 мг, повидон К25 - 19.2 мг, натрия лаурилсульфат - 6 мг, магния стеарат - 6 мг.

Состав оболочки: поливиниловый спирт - 7.5 мг, макрогол-4000 - 3.75 мг, титана диоксид - 3.15 мг, краситель железа оксид желтый - 0.6 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого с коричневатым оттенком цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе - ядро таблетки от почти белого до белого с розоватым или желтоватым оттенком цвета.

	1 таб.
эфавиренз	400 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 166.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 109.6 мг, кроскармеллоза натрия - 62.4 мг, повидон К25 - 25.6 мг, натрия лаурилсульфат - 8 мг, магния стеарат - 8 мг.

Состав оболочки: поливиниловый спирт - 10 мг, макрогол-4000 - 5 мг, титана диоксид - 4.2 мг, краситель железа оксид желтый - 0.8 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого с коричневатым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе - ядро таблетки от почти белого до белого с розоватым или желтоватым оттенком цвета.

	1 таб.
эфавиренз	600 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 249.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 164.4 мг, кроскармеллоза натрия - 93.6 мг, повидон К25 - 38.4 мг, натрия лаурилсульфат - 12 мг, магния стеарат - 12 мг.

Состав оболочки: поливиниловый спирт - 15 мг, макрогол-4000 - 7.5 мг, титана диоксид - 6.3 мг, краситель железа оксид желтый - 1.2 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное [ВИЧ] средство

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы вируса иммунодефицита человека тип 1 (ВИЧ-1).

Фармакокинетика

Подвергается интенсивному метаболизму в печени при участии ферментов системы CYP. На основании исследований in vitro считается, что CYP3A4 и CYP2B6 являются главными изоферментами, ответственными за метаболизм эфавиренза. По данным ряда исследований в зависимости от дозы эфавиренз является ингибитором или индуктором CYP3A4.

Менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Эфавиренз

Инфекции, вызванные ВИЧ-1 (в составе комбинированной терапии).

Открыть список кодов МКБ

Код МКБ-10	Показание
B24	Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами (ингибиторами протеаз и/или нуклеозидами – ингибиторами обратной транскриптазы).

При приеме внутрь для взрослых и детей с массой тела более 40 кг рекомендуемая доза составляет 600 мг/сут.

Для детей и подростков (от 3 до 17 лет) в зависимости от возраста доза составляет 200-400 мг/сут. Рекомендуемая доза для детей с массой тела более 40 кг составляет 600 мг/сут.

Частота приема - 1 раз/сут независимо от приема пищи.

Побочное действие

Дерматологические реакции: часто (особенно у детей) - макуло-папулезная сыпь; в единичных случаях - тяжелая сыпь, сопровождающаяся волдырями, мокнущим шелушением и язвами.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; возможна диарея.

Со стороны ЦНС: возможны головокружение, головная боль, бессонница, утомляемость, снижение концентрации внимания.

Аллергические реакции: в единичных случаях - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, амилазы, повышение уровня общего билирубина, повышение концентрации глюкозы в крови.

Противопоказания к применению

Одновременное применение с терфенадином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом или триазоламом; повышенная чувствительность к эфавирензу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции. Поскольку возможное взаимодействие эфавиренза с пероральными контрацептивами полностью не изучено, в дополнение к пероральным противозачаточным средствам следует применять надежные методы барьерной контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли эфавиренз с грудным молоком у человека.

В экспериментальных исследованиях установлено, что эфавиренз оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие. Показано, что эфавиренз выделяется с грудным молоком у лактирующих крыс.

Применение при нарушениях функции печени

Клинический опыт применения эфавиренза у пациентов с хроническими заболеваниями печени ограничен. С осторожностью применять у больных с выраженными нарушениями функции печени (т.к. эфавиренз подвергается интенсивному метаболизму в печени при участии ферментов системы CYP).

В период лечения рекомендуется постоянно контролировать активность печеночных трансаминаз у больных с гепатитом В или С или подозрением на эти инфекции в анамнезе и у больных, получающих другие препараты, которые могут оказывать гепатотоксическое действие. В случае острого стойкого повышения активности трансаминаз до уровня, более чем в 5 раз превышающего ВГН, следует сопоставить преимущества продолжения лечения с риском значительного гепатотоксического действия.

Применение у детей

У детей в возрасте до 3 лет или массой тела менее 13 кг безопасность и эффективность применения эфавиренза не изучены.

Особые указания

При выборе новых антиретровирусных препаратов для комбинированной терапии следует учитывать возможность перекрестной устойчивости вируса.

При отмене эфавиренза следует также рассмотреть возможность отмены лечения другими антиретровирусными препаратами, чтобы избежать появления резистентных вирусов.

В период лечения следует постоянно контролировать уровень холестерина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении эфавиренза с терфенадином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом или триазоламом наблюдается конкурентное лекарственное взаимодействие за изофермент CYP3A4, что может привести к торможению метаболизма этих препаратов и создать возможность серьезных и/или опасных для жизни последствий - тяжелых аритмий, длительного седативного эффекта или угнетения дыхания.

Под действием эфавиренза возможно уменьшение концентрации в плазме препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP3A4.

Проверено врачом-экспертом

Толмачева Екатерина Александровна кандидат медицинских наук, стаж 43 годa

Адрес производителя

ОЗОН , ООО

Россия

Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Реклама. ООО Звезда Медиа

Реклама. АО "Видаль Рус"

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.