Экталуст® (Ektalust) инструкция по применению
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Экталуст® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 14, 20, 21, 28 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002249
от 25.09.13
- Действующее
Дата переоформления: 23.03.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экталуст®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе от почти белого до светло-желтого цвета.
| 1 таб. | |
| монтелукаст натрия | 10.4 мг, |
| что соответствует содержанию монтелукаста | 10 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 50 мг, кроскармеллоза натрия - 7 мг, маннитол - 78 мг, масло касторовое гидрогенизированное - 2 мг, магния стеарат - 2 мг, повидон - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50.6 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай белый - 6 мг, в т.ч.: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 2.025 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 2.025 мг, тальк - 1.2 мг, титана диоксид - 0.75 мг.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
Показания препарата Экталуст®
- длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
- лечение "аспириновой" астмы;
- профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
- купирование дневных и ночных симптомов постоянных и сезонных аллергических ринитов.
| Код МКБ-10 | Показание |
| J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
| J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
| J45 | Астма |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат может приниматься в любое время суток по желанию пациента.
Взрослые и дети с 15 лет: по 1 таб.(10 мг)/сут.
Общие рекомендации
Терапевтическое действие препарата Экталуст® на симптомы, отражающие течение бронхиальной астмы проявляется в течение первого дня. Пациенту следует продолжать прием препарата Экталуст® как в период контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания. Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, коррекция дозы не требуется. Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола.
Назначение препарата Экталуст® одновременно с другими видами лечения астмы
Экталуст® можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными ГКС (См. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Побочное действие
В целом препарата Экталуст® хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении монтелукаста. сопоставима с таковой для плацебо:.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени (очень редко - 0.01%).
Нарушения психики: ажитация, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность). тремор.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, гиперкинезия, судороги (очень редко - <0.01%).
Нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея.
Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения: отит (в т.ч. средний).
Нарушения со стороны ЖКТ: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе, сухость во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности печеночных трансаминаз в крови АЛТ, ACT, гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени) (очень редко - <0.01%).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, высыпания, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая спазмы мышц.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия, жажда. В редких случаях у пациентов с бронхиальной астмой отмечается развитие синдрома Чарджа-Стросса.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- детский возраст до 15 лет.
Условия хранения препарата Экталуст®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Экталуст®
Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Адрес производителя
| КАНОНФАРМА ПРОДАКШН , ЗАО | Россия | Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105 |
X
