Эмсибел (Emsibel) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Эмсибел |
Раствор для инъекций 10 мг/1 мл: амп. 1 мл 5 или 10 шт.
рег. №: П N010949
от 01.08.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 16.03.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эмсибел
Раствор для внутриглазного введения | 1 мл |
метилэтилпиридинола гидрохлорид (эмоксипин) | 10 мг |
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Эмоксипин (метилэтилпиридинол) оказывает антиоксидантное действие, стабилизирует клеточную мембрану, ингибирует агрегацию тромбоцитов и нейтрофилов, обладает фибринолитической активностью, увеличивает содержание циклических нуклеотидов в тканях, уменьшает проницаемость сосудистой стенки. Также метилэтилпиридинол, обладая ретинопротекторным действием, защищает сетчатку от повреждающего воздействия света высокой интенсивности.
Фармакокинетика
При ретробульбарном введении метилэтилпиридинол почти мгновенно появляется в крови; в течение первых двух часов его концентрация резко снижается и через 24 ч препарат в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация метилэтилпиридинола выше, чем в крови.T1/2 - 18 мин, что свидетельствует о высокой скорости элиминации препарата из крови. Величина константы элиминации - 0.041 мин; общий клиренс - 214.8 мл/мин; кажущийся Vd - 5.2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов метилэтилпиридинола, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты метилэтилпиридинола экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат.
Показания препарата Эмсибел
- субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;
- ангиоретинопатии (включая диабетическую ретинопатию);
- центральные и периферические хориоретинальные дистрофии;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- осложненная миопия;
- ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);
- отслойка сосудистой оболочки глаза у больных глаукомой в послеоперационном периоде;
- дистрофические заболевания роговицы;
- травмы, ожоги роговицы;
- лечение и профилактика поражений тканей глаза светом высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазеркоагуляции).
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Субконъюнктивально, парабульбарно. При необходимости возможно ретробульбарное введение.
Субконъюнктивально вводят по 0.2-0.5 мл (2-5 мг), парабульбарно 0.5-1 мл (5-10 мг) 1% раствора. Препарат применяют в течение 10-30 дней 1 раз/сут или через день. При необходимости лечение можно повторять 2-3 раза в год.
Ретробульбарно вводят 0.5-1 мл препарата в течение 10-15 дней 1 раз/сут.
Для защиты сетчатки при лазеркоагуляции (особенно лазеркоагуляции, ограничивающей или разрушающей опухоль) 0.5-1.0 мл Эмоксибела вводят парабульбарно или ретробульбарно за 24 и 1 ч до процедуры и затем в течение 2-10 суток 1 раз/сут.
Побочное действие
Боль, жжение, зуд, покраснение и уплотнение параорбитальных тканей, возбуждение, сонливость, повышение АД, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности, в период лактации нет. Возможно применение Эмоксибела для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Применение у детей
Особые указания
Во время лечения Эмоксибелом следует контролировать показатели свертываемости крови и АД.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Нельзя смешивать раствор Эмоксибела в одном шприце с другими препаратами.
Условия хранения препарата Эмсибел
Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эмсибел
Условия реализации
Адрес производителя
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ , РУП | Республика Беларусь | 220006, г. Минск, ул. Маяковского, 1;220006, г. Минск, ул. Маяковского, 1/1;220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30 |
X