Эрнаф (Ernaph) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Эрнаф |
Р-р гемоконсерванта 100 мл: пакеты
рег. №: ЛСР-001571/08
от 14.03.08
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эрнаф
Раствор гемоконсерванта прозрачный, слегка окрашенный.
1 л | |
натрия хлорид | 9.0 г |
аденина гидрохлорид | 0.405 г |
никотинамид | 3.66 г |
натрия гидрофосфата додекагидрат | 5.4 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и до 1 л.
100 мл - контейнеры полимерные (1) трехкамерные или четырехкамерные в емкость 400 мл - пакеты (1) внутренние - Пакеты многослойные.
100 мл - контейнеры полимерные (1) трехкамерные или четырехкамерные в емкость 400 мл - пакеты (2) внутренние - Пакеты многослойные.
100 мл - контейнеры полимерные (1) трехкамерные или четырехкамерные в емкость 400 мл - пакеты (3) внутренние - пакеты ламинированные.
100 мл - контейнеры полимерные (1) трехкамерные или четырехкамерные в емкость 400 мл - пакеты (4) внутренние - Пакеты многослойные.
100 мл - контейнеры полимерные (1) трехкамерные или четырехкамерные в емкость 400 мл - пакеты (5) внутренние - Пакеты многослойные.
Фармакологическое действие
Раствор Эрнаф - фосфатно-солевой раствор с аденином и никотинамидом.
Раствор Эрнаф предназначен для консервирования и ресуспендирования эритромассы и эритроконцентрата в день взятия крови от доноров или не позднее 7 дней с момента ее заготовки.
Ресуспендирование эритроцитной массы и эритроконцентрата в растворе Эрнаф позволяет нормализовать реологические показатели и сохранить до 35 дней морфофункциональную полноценность и лечебную эффективность взвеси эритроцитов.
Раствор Эрнаф смешивается с эритроцитной массой или эритроконцентратом в соотношении 1 объем раствора к 2 объемам эритроцитной массы или эритроконцентрата.
Показания препарата Эрнаф
- в качестве гемоконсерванта для эритроцитной массы или эритроконцентрата при ее хранении и переливании.
Режим дозирования
Ресуспендирование эритроцитной массы с помощью раствора Эрнаф производится в стерильной замкнутой системе - в трехкамерных или четырехкамерных полимерных контейнерах для крови и ее компонентов путем передавливания раствора из полимерной емкости, где он хранится, в полимерную емкость с эритроцитной массой.
Срок хранения консервированной эритроцитной массы и эритроконцентрата - 35 дней.
Перед употреблением проверить целостность потребительской тары и герметичность контейнера.
Противопоказания к применению
- гемоглобин выше 90 г/л при остановке кровотечения;
- гемоглобин выше 70 г/л при хронической анемии;
- гемоглобин выше 80 г/л при наличии сопутствующей сердечно-сосудистой паталогии;
- индивидуальная непереносимость никотиновой кислоты;
При "массивном" переливании крови, заготовленной на основе Эрнафа, у больных хронической почечной недостаточностью возможно ухудшение функции почек и интоксикация организма накапливаемыми продуктами метаболизма аденина.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Допускается замораживание при транспортировании.
Помутнение емкости контейнера полимерного и наличие влаги в пакете с контейнерами при условии герметичности контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.
Условия хранения препарата Эрнаф
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и агрессивных сред и недоступном для детей месте при температуре от 5 °С до 20 °С.
Срок годности препарата Эрнаф
2,5 года - при использовании для наружных пакетов упаковки медицинских изделий материала комбинированного многослойного на основе алюминиевой фольги.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Только для отделений и станций переливания крови.
Адрес производителя
СИНТЕЗ , ПАО | Россия | 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 |
X