Эссенциальные фосфолипиды (Essential phospholipids) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Эссенциальные фосфолипиды |
Раствор для внутривенного введения 50 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(002355)-(РГ-RU)
от 17.05.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛП-000605
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эссенциальные фосфолипиды
Раствор для в/в введения прозрачный или почти прозрачный, желтого цвета.
1 мл | |
фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 9 мг, дезоксихолевая кислота - 23 мг, натрия хлорид - 2.4 мг, натрия гидроксид - 2.4 мг, рибофлавина натрия фосфат (в пересчете на рибофлавин) - 0.1 мг, этанол 96% - 3.3 мг, вода д/и - до 1 мл.
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - пачки картонные со вставкой разделительной.
5 мл - ампулы (10) - пачки картонные со вставкой разделительной.
Фармакологическое действие
Оказывает гепатопротекторное и гиполипидемическое действие. Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, тормозит формирование соединительной ткани, снижая риск развития фиброза и цирроза печени.
Показания препарата Эссенциальные фосфолипиды
- жировая дистрофия печени (в т.ч. при сахарном диабете);
- острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;
- токсикоз беременности;
- пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;
- псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
- лучевая болезнь.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2-5 дней до 10 -20 дней.
Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 кап./мин, растворяя в 250-300 мл 5 % декстрозы.
Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида и растворе Рингера!
Побочное действие
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100 - < 1/10), не часто ( ≥ 1/1000 - < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах редко возможно развитие диареи.
Со стороны иммунной системы: в редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); неизвестная частота - зуд.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет (препарат содержит бензиловый спирт).
С осторожностью
Детский возраст старше 3-х лет; беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.
Применение у детей
Особые указания
Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Следует применять только прозрачные растворы.
Передозировка
Нет сведений.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений.
Условия хранения препарата Эссенциальные фосфолипиды
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эссенциальные фосфолипиды
Условия реализации
Отпускают по рецепту.
Адрес производителя
АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА , ФКП | Россия | 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 |
X