СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Эссенциальные фосфолипиды (Essential phospholipids) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Эссенциальные фосфолипиды
💊 Состав препарата Эссенциальные фосфолипиды
✅ Применение препарата Эссенциальные фосфолипиды
📅 Условия хранения Эссенциальные фосфолипиды
⏳ Срок годности Эссенциальные фосфолипиды

Описание лекарственного препарата Эссенциальные фосфолипиды (Essential phospholipids)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2023.11.29

Владелец регистрационного удостоверения:

БИНЕРГИЯ, АО (Россия)

Произведено:


АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, ФКП (Россия)
Код ATX: A05BA (Препараты для лечения заболеваний печени)
Активное вещество: фосфолипиды (phospholipids)
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Эссенциальные фосфолипиды
Раствор для внутривенного введения 50 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(002355)-(РГ-RU) от 17.05.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-000605

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эссенциальные фосфолипиды


Раствор для в/в введения прозрачный или почти прозрачный, желтого цвета.

1 мл
фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин)50 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 9 мг, дезоксихолевая кислота - 23 мг, натрия хлорид - 2.4 мг, натрия гидроксид - 2.4 мг, рибофлавина натрия фосфат (в пересчете на рибофлавин) - 0.1 мг, этанол 96% - 3.3 мг, вода д/и - до 1 мл.

5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - пачки картонные со вставкой разделительной.
5 мл - ампулы (10) - пачки картонные со вставкой разделительной.

Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор

Фармакологическое действие

Оказывает гепатопротекторное и гиполипидемическое действие. Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, тормозит формирование соединительной ткани, снижая риск развития фиброза и цирроза печени.

Показания препарата Эссенциальные фосфолипиды

  • жировая дистрофия печени (в т.ч. при сахарном диабете);
  • острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;
  • токсикоз беременности;
  • пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;
  • псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
  • лучевая болезнь.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
B15 Острый гепатит А
B16 Острый гепатит В
B17.1 Острый гепатит С
B18.0 Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2 Хронический вирусный гепатит С
K70 Алкогольная болезнь печени
K71 Токсическое поражение печени
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K74 Фиброз и цирроз печени
K76.0 Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках
L40 Псориаз
O21 Чрезмерная рвота беременных
T66 Неуточненные эффекты излучения (лучевая болезнь)
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2-5 дней до 10 -20 дней.

Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 кап./мин, растворяя в 250-300 мл 5 % декстрозы.

Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида и растворе Рингера!

Побочное действие

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100 - < 1/10), не часто ( ≥ 1/1000 - < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах редко возможно развитие диареи.

Со стороны иммунной системы: в редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); неизвестная частота - зуд.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 3 лет (препарат содержит бензиловый спирт).

С осторожностью

Детский возраст старше 3-х лет; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Применение у детей

Противопоказан детям до 3 лет. С осторожностью - детям старше 3 лет.

Особые указания

Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Следует применять только прозрачные растворы.

Передозировка

Нет сведений.

Лекарственное взаимодействие

Нет сведений.

Условия хранения препарата Эссенциальные фосфолипиды

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эссенциальные фосфолипиды

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Отпускают по рецепту.

Адрес производителя

АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА , ФКП Россия 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль