СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Этиол (Ethyol)

💊 Состав препарата Этиол
✅ Применение препарата Этиол

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата Этиол (Ethyol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.28

Владелец регистрационного удостоверения:

MEDIMMUNE PHARMA, B.V. (Нидерланды)
Код ATX: V03AF05 (Амифостин)
Активное вещество: амифостин (amifostine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Этиол
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 375 мг: фл. 5 шт.
рег. №: П N015808/01 от 01.07.04 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этиол


Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.
амифостин375 мг

Флаконы темного стекла (5) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Комплексообразующее средство

Фармакологическое действие

Цитопротекторное средство. Представляет собой тиофосфат, оказывает защитное действие на клетки, не вовлеченные в опухолевый рост, от цитотоксических эффектов ДНК-связывающих химиотерапевтических средств (классических алкилирующих препаратов, таких как циклофосфамид, а также митомицина С, препаратов платины). При применении амифостина уменьшается вероятность возникновения гемато-, нефро-, нейро- и ототоксических реакций, наблюдаемых при проведении химиотерапии.

Фармакокинетика

После в/в введения амифостин быстро выводится из плазмы и дефосфорилируется под действием ЩФ с образованием активного метаболита, несвязанного тиолового соединения. После 15-минутной инфузии T1/2 амифостина составляет менее 10 мин. Экскреция с мочой составляет 6% и менее.

Показания активных веществ препарата Этиол

Профилактика гематотоксического действия, вызванного ДНК-связывающими химиотерапевтическими средствами; профилактика нефротоксического, нейротоксического и ототоксического действия, связанного с базовой терапией препаратами платины.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/в в виде инфузии. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от схемы терапии.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее снижение систолического АД, покраснение лица, ощущение тепла, головокружение; редко - повышение диастолического АД; очень редко - кратковременная потеря сознания (как следствие выраженного снижения систолического АД).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, икота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия, озноб.

Прочие: снижение концентрации кальция в сыворотке крови, сонливость, чиханье.

Противопоказания к применению

Артериальная гипотензия, дегидратация, беременность, лактация, повышенная чувствительность к соединениям аминотиола и маннитолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Не рекомендуется применять амифостин при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Не рекомендуется применять амифостин при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Не рекомендуется применять амифостин у детей, поскольку опыт применения у этих групп больных недостаточен.

Применение у пожилых пациентов

Не рекомендуется применять амифостин у пациентов старше 70 лет, поскольку опыт применения у этих групп больных недостаточен.

Особые указания

Рекомендуется принимать противорвотные препараты непосредственно перед или вместе с введением амифостина, особенно при использовании химиотерапевтических средств с выраженным эметогенным эффектом. У пациентов с риском развития гипокальциемии (например, при нефротическом синдроме) следует мониторировать уровень кальция в сыворотке крови. Антигипертензивную терапию следует отменить за 24 ч до введения амифостина.

При применении амифостина с химиотерапевтическими средствами, обладающими выраженным эметогенным действием, следует тщательно следить за балансом жидкости в организме пациента.

Амифостин можно применять с целью профилактики побочных эффектов лучевой терапии.

Не рекомендуется применять амифостин при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, у детей и пациентов старше 70 лет, поскольку опыт применения у этих групп больных недостаточен.

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль