СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Этоксидол (Etoxydol) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Этоксидол
💊 Состав препарата Этоксидол
✅ Применение препарата Этоксидол
📅 Условия хранения Этоксидол
⏳ Срок годности Этоксидол

Описание лекарственного препарата Этоксидол (Etoxydol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2020.06.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


СИНТЕЗ, ПАО (Россия) или HBM PHARMA, s.r.o. (Словакия)
Код ATX: N07XX (Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Этоксидол
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл или 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-008593/10 от 23.08.10 - Бессрочно Дата переоформления: 24.12.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этоксидол


Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или желтовато-коричневатый.

1 мл
этилметилгидроксипиридина малат50 мг

Вспомогательные вещества: N-ацетил-L-глутаминовая кислота - 34 мг, деанол (2-(диметиламино)этанол) - 16 мг, глицин - 0.1 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, вода д/и - до 1 мл.

2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (10) - коробки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (10) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антиоксидантный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Антиоксидантное средство

Фармакологическое действие

Этоксидол является ингибитором свободно-радикальных процессов, оказывает мембранопротекторное, антигипоксическое, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу.

Этоксидол обладает антиишемическими свойствами, улучшает кровоток в зоне ишемии, ограничивает зону ишемического повреждения, обнаруживает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности в сыворотке крови.

Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.

Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным, антигипоксическим и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.

Фармакокинетика

Всасывание

При в/м введении препарат определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. ТCmax составляет 0.25 ч. Cmax при введении дозы 100 мг – 0.3-1.06 мкг/мл. Этоксидол быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Время удерживания препарата составляет 1.84-2.38 ч.

Выведение

T1/2 составляет 1.15-1.75 ч. Этоксидол выводится из организма почками, в основном в виде глюкуронидов и в незначительных количествах в неизмененном виде.

Показания препарата Этоксидол

  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • дисциркуляторная энцефалопатия;
  • синдром вегетативной дистонии;
  • легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
  • тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
  • купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
  • острая интоксикация антипсихотическими средствами.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F10.3 Абстинентное состояние
F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0 Неврастения
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I61 Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
I63 Инфаркт мозга
I67.2 Церебральный атеросклероз
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
T43 Отравление психотропными средствами, не классифицированное в других рубриках

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Этоксидол назначают в/м и в/в (струйно или капельно).

При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0.9% растворе натрия хлорида.

Дозы подбирают индивидуально. Начинают терапию с дозы 50-100 мг 1-3 раза/сут, постепенно повышая до получения терапевтического эффекта.

В/в струйно препарат вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно - со скоростью 40-60 капель/мин. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения Этоксидол назначают в комплексной терапии в первые 2-4 дня в/в (капельно) в дозе 200-300 мг, затем - в/м по 100 мг 3 раза/сут. Продолжительность лечения - 10-14 дней.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации - в/в (струйно или капельно) в дозе 100 мг 2-3 раза/сут в течение 14 дней, затем - в/м по 100 мг 2 раза/сут в течение 14 дней.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии - в/м в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах - в/м в суточной дозе 100-300 мг/сут в течение 14-30 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме - в/м в дозе 100-200 мг 2-3 раза/сут или в/в капельно 1-2 раза/сут в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами - в/в в дозе 50-300 мг/сут в течение 7-14 дней.

Побочное действие

Возможно: сухость и "металлический" привкус во рту, ощущения "разливающегося тепла" во всем теле, неприятный запах, першение в горле и дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения и носят кратковременный характер); при длительном применении - тошнота, метеоризм; нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью: аллергические заболевания и реакции в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Этоксидол противопоказан при беременности и в период лактации, т.к. строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах - в/м в суточной дозе 100-300 мг/сут в течении 14-30 дней.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях сонливость); при в/в введении - незначительное и кратковременное (до 1.5-2 ч) повышение АД.

Лечение: как правило, не требуется - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице - нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении АД - гипотензивные средства под контролем АД.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопы).

Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Условия хранения препарата Этоксидол

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Этоксидол

Срок годности - 2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

СИНТЕЗ , ПАО Россия 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
НОВОСИБХИМФАРМ , АО Россия 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275
ВАЛЕНТА ФАРМ , АО Россия 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль