Этоксидол (Etoxydol) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Этоксидол |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл или 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-008593/10
от 23.08.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 24.12.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этоксидол
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или желтовато-коричневатый.
1 мл | |
этилметилгидроксипиридина малат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: N-ацетил-L-глутаминовая кислота - 34 мг, деанол (2-(диметиламино)этанол) - 16 мг, глицин - 0.1 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, вода д/и - до 1 мл.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (10) - коробки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (10) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Этоксидол является ингибитором свободно-радикальных процессов, оказывает мембранопротекторное, антигипоксическое, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу.
Этоксидол обладает антиишемическими свойствами, улучшает кровоток в зоне ишемии, ограничивает зону ишемического повреждения, обнаруживает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности в сыворотке крови.
Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.
Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным, антигипоксическим и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.
Фармакокинетика
Всасывание
При в/м введении препарат определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. ТCmax составляет 0.25 ч. Cmax при введении дозы 100 мг – 0.3-1.06 мкг/мл. Этоксидол быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Время удерживания препарата составляет 1.84-2.38 ч.
Выведение
T1/2 составляет 1.15-1.75 ч. Этоксидол выводится из организма почками, в основном в виде глюкуронидов и в незначительных количествах в неизмененном виде.
Показания препарата Этоксидол
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- синдром вегетативной дистонии;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- острая интоксикация антипсихотическими средствами.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Этоксидол назначают в/м и в/в (струйно или капельно).
При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0.9% растворе натрия хлорида.
Дозы подбирают индивидуально. Начинают терапию с дозы 50-100 мг 1-3 раза/сут, постепенно повышая до получения терапевтического эффекта.
В/в струйно препарат вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно - со скоростью 40-60 капель/мин. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения Этоксидол назначают в комплексной терапии в первые 2-4 дня в/в (капельно) в дозе 200-300 мг, затем - в/м по 100 мг 3 раза/сут. Продолжительность лечения - 10-14 дней.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации - в/в (струйно или капельно) в дозе 100 мг 2-3 раза/сут в течение 14 дней, затем - в/м по 100 мг 2 раза/сут в течение 14 дней.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии - в/м в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах - в/м в суточной дозе 100-300 мг/сут в течение 14-30 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме - в/м в дозе 100-200 мг 2-3 раза/сут или в/в капельно 1-2 раза/сут в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами - в/в в дозе 50-300 мг/сут в течение 7-14 дней.
Побочное действие
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
С осторожностью: аллергические заболевания и реакции в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях сонливость); при в/в введении - незначительное и кратковременное (до 1.5-2 ч) повышение АД.
Лечение: как правило, не требуется - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице - нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении АД - гипотензивные средства под контролем АД.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопы).
Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Условия хранения препарата Этоксидол
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Этоксидол
Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Адрес производителя
СИНТЕЗ , ПАО | Россия | 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 |
НОВОСИБХИМФАРМ , АО | Россия | 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275 |
ВАЛЕНТА ФАРМ , АО | Россия | 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2 |
X