СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Этоксидол® (Etoxydol) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Этоксидол®
💊 Состав препарата Этоксидол®
✅ Применение препарата Этоксидол®
📅 Условия хранения Этоксидол®
⏳ Срок годности Этоксидол®

Описание лекарственного препарата Этоксидол® (Etoxydol)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2023.08.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


ВАЛЕНТА ФАРМ, АО (Россия)
Код ATX: N07XX (Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Этоксидол®
Таблетки жевательные 100 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001826)-(РГ-RU) от 16.02.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-002227

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этоксидол®


Таблетки жевательные белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; допускается "мраморность", вкрапления и некоторая шероховатость поверхности.

1 таб.
этилметилгидроксипиридина малат100 мг

Вспомогательные вещества: ацетилглутаминовая кислота (N-ацетил L-глутаминовая кислота) - 68 мг, деанол (2-диметиламиноэтанол) - 32 мг, глицин - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 260.1 мг, повидон (коллидон 90F) - 1.6 мг, лактозы моногидрат (молочный сахар) - 36 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 30 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 9.5 мг, магния стеарат - 6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 12.8 мг, натрия цикламат - 18 мг, ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой "Апельсин") - 6 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
70 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
80 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антиоксидантный препарат

Фармакологическое действие

Этоксидол® является ингибитором свободно-радикальных процессов, оказывает мембранопротекторное, антитоксическое, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Этоксидол® обладает антиишемическими свойствами, улучшает кровоток в зоне ишемии, ограничивает зону ишемического повреждения, обнаруживает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.

Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГЛМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синоптической передачи.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта со средней скоростью 0.569±0,086 ч . На здоровых добровольцах установлено, что при пероральном введении таблеток Этоксидол в дозе 100 мг Cmax в плазме крови достигается через 0,28±0.08 часа и составляет 487,0±72,4 нг/мл с последующим быстрым выведением препарата, со T1/2 = 1,46±0,13 часа.

Этоксидол® быстро распределяется по органам и тканям организма. Определяется в плазме крови на протяжении 7-10 часов.

Препарат интенсивно метаболизируется в печени с образованием фосфат-3-оксипиридина, глюкуроноконъюгированных продуктов.

Показания препарата Этоксидол®

  • ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);
  • комплексная терапия ишемического инсульта;
  • дисциркуляторная энцефалопатия;
  • легкие и умеренные когнитивные расстройства.

Режим дозирования

Таблетки Этоксидол® назначают внутрь. Таблетки разжевывают и запивают водой.

Для комплексной терапии ишемической болезни сердца и терапии ишемического инсульта назначают по 100 мг (по 1 таблетке) 3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Максимальная разовая доза - 200 мг: суточная - 800 мг. Курс - не менее 2-х месяцев, повторные курсы - по рекомендации врача. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от тяжести состояния больного и эффективности лечения.

При комплексной терапии легких и умеренных когнитивных расстройств препарат назначается без ограничения курса лечения по продолжительности в дозе 100 мг 3-4 раза в сутки.

Побочное действие

Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно появление аллергических реакций, диспептических расстройств, тошноты и сухости во рту, диареи, которые быстро исчезают самостоятельно или при отмене препарата. При длительном применении возможно проявление метеоризма, нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • острая печеночная и/или почечная недостаточность;
  • беременность, период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Этоксидол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при острой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при острой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В связи с низкой токсичностью препарата передозировка маловероятна. При случайной передозировке возможно возникновение симптомов нарушения сна - сонливость, бессонница. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие противоэпилептических средств (карбамазепина). противопаркинсонических средств (леводопа) и бензодиазепиновых анксиолитиков. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов и гипотензивную ингибиторов АПФ и бета-адреноблокаторов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Условия хранения препарата Этоксидол®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности препарата Этоксидол®

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

По рецепту.

Адрес производителя

ВАЛЕНТА ФАРМ , АО Россия 141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль