Экзифин® Плюс (Exifine Plus)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- тербинафин (terbinafine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- пиритион цинк (pyrithione zinc) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Экзифин® Плюс |
Шампунь лекарственный 10 мг+10 мг/1 г: фл. 100 мл
рег. №: ЛП-007333
от 30.08.21
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экзифин® Плюс
Шампунь лекарственный светло-голубого цвета, со слабым характерным запахом.
1 г | |
пиритион цинк | 10 мг |
тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия лауретсульфат, пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин), моноэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокомоноэтаноламид) (Галакси 100), полисорбат 60, цетиловый спирт, бутилгидрокситолуол, поликватерниум-10 (Uleare JR-400), акрилат/винил неодеканоат кроссполимер, вода очищенная, ароматизатор жасминовый [цитронеллол, флорол, галаксолид, геранилацетат, гексилсалицилат, бета-ионон, Изо E супер, линалоол, леналилацетат, этил-2-метилпентаноат, вердил ацетат, диметил-фенилпропанол. нерол, фенилэтиловый спирт, пара-трет-бутилциклогексилацетат, сандал майсор кор, терпинеол, тоналид, кедровое масло, эвгенол], краситель бриллиантовый голубой (Е133), натрия гидроксид.
100 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав действующими веществами.
Тербинафин (производное аллиламина) обладает широким спектром противогрибковый активности. В небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 человека, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Пиритион цинк обладает антипролиферативным действием на эпителиальные клетки и проявляет противогрибковую активность в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи.
Данная комбинация быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом.
Фармакокинетика
Всасывание действующих веществ через кожу незначительно.
При наружном применении абсорбция тербинафина составляет менее 5%, в связи с этим системная биодоступность очень низкая. Из-за низкой всасываемости тербинафина при наружном применении фармакокинетический профиль у особых групп пациентов не изменяется.
При наружном применении пиритион цинка системная абсорбция происходит крайне медленно. Обнаруживается в крови в следовых количествах.
Показания активных веществ препарата Экзифин® Плюс
Режим дозирования
Наружно. Равномерно наносят на пораженные участки кожи и волосистой части головы, массируя кожу головы. Оставляют на 3-5 мин и тщательно смывают водой.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности.
Со стороны органа зрения: редко - раздражение глаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - шелушение кожи, зуд; нечасто - поражение кожи, образование корок, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко - ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна - сыпь.
Прочие: нечасто - боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко - обострение симптомов заболевания.
В местах нанесения данной комбинации могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, образование корок. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности (например, сыпь), возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тербинафину и/или пиритиону цинка; возраст до 18 лет.
С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью назначают данную комбинацию при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Особые указания
Необходимо избегать попадания средства на слизистые оболочки. При случайном попадании средства в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.
Следует избегать контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы.
Адрес производителя
Dr. Reddy`s Laboratories , Ltd. | Индия | Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan (HP) 173205, India |
X