СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Фенотропил (Fenotropil) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Фенотропил
💊 Состав препарата Фенотропил
✅ Применение препарата Фенотропил
📅 Условия хранения Фенотропил
⏳ Срок годности Фенотропил

Описание лекарственного препарата Фенотропил (Fenotropil)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2024.04.12

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


ВАЛЕНТА ФАРМ, АО (Россия)

Контакты для обращений:


ВАЛЕНТА ФАРМ АО (Россия)
Код ATX: N06BX (Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Активное вещество: фонтурацетам (fonturacetam)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Фенотропил
Таблетки 50 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: Р N002784/01 от 08.04.09 - Бессрочно Дата переоформления: 28.11.23
Таблетки 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 100 шт.
рег. №: Р N002784/01 от 08.04.09 - Бессрочно Дата переоформления: 28.11.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фенотропил


Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
фонтурацетам50 мг

Вспомогательные вещества: повидон K-25, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
фонтурацетам100 мг

Вспомогательные вещества: повидон K-25, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство

Фармакологическое действие

Фенотропил обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.

Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение головного мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в головном мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Фенотропил не оказывает влияния на дыхательную и сердечно-сосудистую системы, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Стимулирующее действие Фенотропила проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.

Психостимулирующее действие Фенотропила преобладает в идеаторной сфере.

Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.

Адаптогенное действие Фенотропила проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

На фоне применения Фенотропила отмечается улучшение зрения (увеличение остроты, яркости и полей зрения).

Фенотропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

Фенотропил стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время не способствует развитию реакций гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

При курсовом применении Фенотропила не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.

Действие Фенотропила проявляется с приема однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.

Фенотропил не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность - низкая, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в различных органах и тканях, легко проникает через ГЭБ. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном приеме оставляет 100%. Сmax в крови достигается через 1 ч.

Метаболизм и выведение

Фенотропил не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизмененном виде. Примерно 40% препарата выводится с мочой, 60% препарата выводится с желчью и потом. T1/2 составляет 3-5 ч.

Показания препарата Фенотропил

  • заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в головном мозге, интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;
  • невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
  • нарушения процессов обучения;
  • депрессии легкой и средней степени тяжести;
  • психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулической симптоматикой, а также вялоапатические состояния при шизофрении;
  • судорожные состояния;
  • ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
  • профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу;
  • коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности;
  • коррекция суточного биоритма, инверсия цикла "сон-бодрствование";
  • хронический алкоголизм (с целью уменьшения симптомов астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
E66 Ожирение
F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
F10.2 Хронический алкоголизм
F20 Шизофрения
F32.0 Депрессивный эпизод легкой степени
F32.1 Депрессивный эпизод средней степени
F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
F51.2 Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
F81.9 Расстройство развития учебных навыков неуточненное
F90.0 Нарушения активности и внимания
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
R25.2 Судорога и спазм
R45.3 Деморализация и апатия
R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
R46.4 Заторможенность и замедленная реакция
R53 Недомогание и утомляемость
Z55.9 Проблема, связанная с обучением и грамотностью неуточненная
Z73.0 Переутомление
Z73.3 Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение)

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Фенотропил принимают внутрь, сразу после еды.

Доза препарата и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного.

Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250 мг); средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 мг до 300 мг). Максимальная допустимая доза составляет 750 мг/сут.

Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг принимать 1 раз/сут в утренние часы, а суточную дозу более 100 мг разделить на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.

Для повышения работоспособности назначают 100-200 мг 1 раз/сут утром в течение 2 недель (для спортсменов - 3 дня).

При алиментарно-конституциональном ожирении - 100-200 мг 1 раз/сут утром в течение 30-60 дней.

Не рекомендуется принимать Фенотропил позднее 15 ч.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых пациентов в первые 1-3 дня приема возможно психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение АД.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст (в связи с отсутствием данных применения препарата у детей).

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, пациентам с атеросклерозом; пациентам, перенесшим ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением (вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда); пациентам, склонным к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фенотропил не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных клинических исследований.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат Фенотропил больным с тяжелыми органическими поражениями печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат Фенотропил больным с тяжелыми органическими поражениями почек.

Применение у детей

Фенотропил не рекомендуют назначать детям в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата у детей.

Особые указания

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием Фенотропила в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях рекомендуется начинать прием препарата в нерабочие дни.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано. При необходимости - симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Фенотропил может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

Условия хранения препарата Фенотропил

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Фенотропил

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ВАЛЕНТА ФАРМ АО (Россия)


141108 Московская обл., г. Щелково,
ул. Фабричная, д. 2
Тел.: +7 (495) 933-48-62
Факс: +7 (495) 933-48-63
E-mail: info@valentapharm.com

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль