Феррум Карбо Сандоз® (Ferrum Karbo Sandoz®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Феррум Карбо Сандоз® |
Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл
рег. №: ЛП-(007222)-(РГ-RU)
от 14.10.24
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Феррум Карбо Сандоз®
Раствор для внутривенного введения
Железа карбоксимальтозат | 50 мг/мл |
10 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
10 мл - флаконы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
10 мл - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
2 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
2 мл - флаконы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
2 мл - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После парентерального введения железо переносится из крови в костный мозг и депонируется в печени и селезенке
После однократного в/в введения в дозах от 100 мг до 1000 мг железа Cmax сывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 мин-1.21 ч после инъекции соответственно. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови - около 3 л.
T1/2 составляет 7-12 ч. Среднее время нахождения активного вещества в организме составляло от 11 до 18 ч. Выведение железа почками практически не наблюдалось
Показания активных веществ препарата Феррум Карбо Сандоз®
Железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.
Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.
Код МКБ-10 | Показание |
D50 | Железодефицитная анемия |
E61.1 | Недостаточность железа |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Вводят в/в (струйно или капельно) и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.
Кумулятивная доза в мг элементарного железа, необходимая для восстановления уровня гемоглобина Hb и восполнения запасов железа, рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по специальной формуле.
Побочное действие
Наиболее часто (3.3%) - головная боль.
Аллергические реакции: часто - сыпь; нечасто - крапивница, реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; головокружение; нечасто - парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД, "приливы" крови к коже лица.
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, диарея, запор; нечасто - изменение вкуса, рвота, диспепсия, метеоризм.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - миалгия, боль в спине, артралгии.
Общие реакции: нечасто - лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки.
Местные реакции: часто - реакции в месте введения.
Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение в сыворотке крови АЛТ, транзиторное снижение в сыворотке крови содержания фосфатов; нечасто - повышение активности ACT, ГГТ, ЛДГ.
Противопоказания к применению
Анемии, не связанные с дефицитом железа; симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа; I триместр беременности; детский возраст до 14 лет; повышенная чувствительность к железа карбоксимальтозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению при беременности отсутствуют. Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает риск для плода.
Опыт применения препарата в лактации (период грудного вскармливания) ограничен. В период лечения рекомендуется прекращение грудного вскармливания.
Особые указания
С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности, острых или хронических инфекционных заболеваниях (возможно угнетение эритропоэза), бронхиальной астме, экземе, атопической аллергии.
Применяют только после подтверждения диагноза железодефицитной анемии соответствующими лабораторными данными.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ.
Адрес производителя
LEK PHARMACEUTICALS , d.d. | Словения | Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia |
X