Фибро-Вейн (Fibro-Vein)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Фибро-Вейн |
Раствор для внутривенного введения 1%: 2 мл амп. 5 шт.
рег. №: П N014787/01
от 02.03.09
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фибро-Вейн
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.
1 мл | |
натрия тетрадецил сульфат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 20 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7.5 мг, калия дигидрофосфат 1 мг, натрия гидроксид до pH 7.65-7.75, вода д/и до 1 мл.
5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Веносклерозирующее средство. Обладает поверхностно-активными тромбообразующими свойствами. При введении в вены вызывает тромбообразование с последующей организацией тромба и его срастанием со стенкой сосуда. Не оказывает заметного влияния на функции ЦНС и периферической нервной системы, сердечно-сосудистой системы, функции печени и почек, биохимические показатели крови. При попадании в периваскулярные ткани оказывает раздражающее действие.
Показания активных веществ препарата Фибро-Вейн
Код МКБ-10 | Показание |
I78.0 | Наследственная геморрагическая телеангиоэктазия |
I83 | Варикозное расширение вен нижних конечностей |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от диаметра варикозно расширенной вены, подлежащей лечению и распространенности варикозного процесса.
В каждом конкретном случае врач использует ту методику компрессионной склеротерапии, которая наиболее подходит для конкретной клинической ситуации.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия, жжение, болезненность, пигментация, интраварикозная гематома в месте введения, восходящий флебит с или без сопутствующего перифлебита.
Системные реакции: головная боль, тошнота, рвота, аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, лихорадка, анафилактический шок), тромбоз легочных вен, системные инфекции (вследствие некроза кожи в месте инъекции).
При случайном в/а введении - облитерация приводящего сосуда (вплоть до необходимости проведения ампутации конечности), тромбоэмболии (даже через 4 мес после процедуры); при паравенозном - развитие некроза мягких тканей и системной инфекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натрия тетрадецил сульфату; тяжелые заболевания печени и почек; системные заболевания в стадии декомпенсации (например, бронхиальная астма, сахарный диабет, токсический гипертиреоз, онкологические заболевания, патологические изменения периферической крови); пороки сердца, требующие хирургического вмешательства; лихорадка; местные или генерализованные инфекционные и бактериальные заболевания (включая респираторные и кожные); варикозная болезнь, как следствие опухоли брюшной полости и малого таза; острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; системные заболевания, требующие соблюдения постельного режима; состояния с высоким риском тромбообразования (например, наследственная тромбофилия, факторы риска тромбоза: применение гормональных контрацептивов или ЗГТ; при ожирении, курении или двигательной иммобилизации); острый тромбоз и тромбофлебит; флебосклероз; диабетическая ангиопатия; обширное и выраженное варикозное расширение вен (в т.ч. глубоких) с недостаточностью клапанов, требующее хирургической коррекции; беременность, период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет.
С осторожностью: облитерирующий периферический артериосклероз, облитерирующий тромбартериит (болезнь Бюргера); при введении натрия тетрадецил сульфата в участок над и сзади медиальной лодыжки, т.к. там находится задняя большеберцовая артерия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Лечение натрия тетрадецил сульфатом должно проводиться в лечебных учреждениях, в которых доступны средства противошоковой терапии.
Натрия тетрадецил сульфат должен применяться врачами, владеющими техникой склеротерапии. Перед принятием решения о введении данного средства необходимо оценить клапанную недостаточность и состояние глубоких вен с помощью соответствующего клинического и инструментального обследования (например, ангиографии или УЗИ).
Склерозирование вен проводят с осторожностью, при абсолютной уверенности в проходимости глубоких и коммуникативных вен нижних конечностей и в присутствии врача, имеющего опыт проведения склеротерапии.
Следует избегать экстравазального (паравенозного) и в/а введения.
Лекарственное взаимодействие
Фармакологически несовместим с гепарином (не смешивать в одном шприце).
Не рекомендуется сочетать с пероральными контрацептивами.
Адрес производителя
SIEGFRIED HAMELN , GmbH | Германия | Langes Feld 13, 31789 Hameln, Germany |
X