Финастерид-Тева (Finasteride-Teva)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Финастерид-Тева |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: 20, 28, 30, 60, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000933)-(РГ-RU)
от 24.06.22
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛП-001187
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Финастерид-Тева
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, капсуловидной формы, на одной стороне с гравировкой "FNT 5" и гладкие - с другой; на поперечном срезе видно ядро таблетки белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
финастерид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш) - 108 мг, крахмал прежелатинизированный - 5 мг, натрия лаурилсульфат - 0.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 10 мг, повидон-К30 - 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (РН-102) - 18.5 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав пленочной оболочки Опадрай голубой 03G20795: гипромеллоза 6cP (E464) - 2.5 мг, титана диоксид (E171) - 0.7944 мг, макрогол-6000 - 0.4 мг, макрогол-400 - 0.25 мг, индигокармин лак алюминиевый (E132) - 0.0556 мг.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Ингибитор 5-альфа редуктазы - фермента, который превращает тестостерон в более активный дигидротестостерон. Снижает содержание дигидротестостерона в крови и ткани предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы.
Финастерид способствует уменьшению размеров увеличенной железы, улучшает ток мочи и уменьшает симптомы, связанные с доброкачественной гипертрофией простаты. Для уменьшения клинических проявлений заболевания может потребоваться несколько месяцев лечения.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Финастерид-Тева
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны половой системы: редко - импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята, гинекомастия.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью назначают финастерид при печеночной недостаточности.
При большом объеме остаточной мочи и/или резко сниженном токе мочи необходимо иметь в виду развитие обструктивной уропатии.
Перед началом лечения финастеридом и периодически в процессе лечения следует проводить ректальное исследование, а также исследование другими методами на наличия рака предстательной железы.
Лекарственное взаимодействие
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия финастерида с пропранололом, дигоксином, глибуридом, варфарином, теофиллином и антипирином.
По-видимому, финастерид не оказывает существенного влияния на ферментную систему цитохрома Р450 и, соответственно, не влияет на фармакокинетические показатели препаратов, метаболизирующихся с помощью микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении финастерида с ингибиторами АПФ, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, НПВС, хинолонами и бензодиазепинами не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия.
Адрес производителя
TEVA Pharmaceutical Works , Private Limited Company | Венгрия | Pallagi ut. 13, Debrecen, 4042, Hungary |
X