СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Финастерид-Тева (Finasteride-Teva)

💊 Состав препарата Финастерид-Тева
✅ Применение препарата Финастерид-Тева

Описание активных компонентов препарата Финастерид-Тева (Finasteride-Teva)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.04

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


TEVA Pharmaceutical Works, Private Limited Company (Венгрия)
Код ATX: G04CB01 (Финастерид)
Активное вещество: финастерид (finasteride)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Финастерид-Тева
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: 20, 28, 30, 60, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000933)-(РГ-RU) от 24.06.22 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-001187

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Финастерид-Тева


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, капсуловидной формы, на одной стороне с гравировкой "FNT 5" и гладкие - с другой; на поперечном срезе видно ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
финастерид5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш) - 108 мг, крахмал прежелатинизированный - 5 мг, натрия лаурилсульфат - 0.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 10 мг, повидон-К30 - 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (РН-102) - 18.5 мг, магния стеарат - 1 мг.

Состав пленочной оболочки Опадрай голубой 03G20795: гипромеллоза 6cP (E464) - 2.5 мг, титана диоксид (E171) - 0.7944 мг, макрогол-6000 - 0.4 мг, макрогол-400 - 0.25 мг, индигокармин лак алюминиевый (E132) - 0.0556 мг.

7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Ингибитор 5-альфа редуктазы - фермента, который превращает тестостерон в более активный дигидротестостерон. Снижает содержание дигидротестостерона в крови и ткани предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы.

Финастерид способствует уменьшению размеров увеличенной железы, улучшает ток мочи и уменьшает симптомы, связанные с доброкачественной гипертрофией простаты. Для уменьшения клинических проявлений заболевания может потребоваться несколько месяцев лечения.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается и проникает в ткани и жидкости организма, обнаруживается в эякуляте. Биодоступность составляет 80% и не зависит от приема пищи. Cmax достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). T1/2 - 6-8 ч. Длительный (3-7 месяцев) прием в дозе 5 мг/сут снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.

Показания активных веществ препарата Финастерид-Тева

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с целью уменьшения размеров предстательной железы; улучшения тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Суточная доза составляет 5 мг, кратность приема - 1 раз/сут. Лечение длительное.

Побочное действие

Со стороны половой системы: редко - импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята, гинекомастия.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к финастериду, обструктивная уропатия, рак предстательной железы. Финастерид не применяют у женщин и детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с препаратом, т.к. он обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают финастерид при печеночной недостаточности.

Применение у детей

Препарат не применяется у детей.

Особые указания

С осторожностью назначают финастерид при печеночной недостаточности.

При большом объеме остаточной мочи и/или резко сниженном токе мочи необходимо иметь в виду развитие обструктивной уропатии.

Перед началом лечения финастеридом и периодически в процессе лечения следует проводить ректальное исследование, а также исследование другими методами на наличия рака предстательной железы.

Лекарственное взаимодействие

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия финастерида с пропранололом, дигоксином, глибуридом, варфарином, теофиллином и антипирином.

По-видимому, финастерид не оказывает существенного влияния на ферментную систему цитохрома Р450 и, соответственно, не влияет на фармакокинетические показатели препаратов, метаболизирующихся с помощью микросомальных ферментов печени.

При одновременном применении финастерида с ингибиторами АПФ, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, НПВС, хинолонами и бензодиазепинами не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия.

Адрес производителя

TEVA Pharmaceutical Works , Private Limited Company Венгрия Pallagi ut. 13, Debrecen, 4042, Hungary

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль