СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Фламадекс® (Flamadex)

💊 Состав препарата Фламадекс®
✅ Применение препарата Фламадекс®

Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
от 2 до 25 °С Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата Фламадекс® (Flamadex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.04.25

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


НПО ФармВИЛАР, OOО (Россия)
Код ATX: M02AA27 (Декскетопрофен)
Активное вещество: декскетопрофен (dexketoprofen)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Фламадекс®
Гель для наружного применения 2.5%: тубы 30 г, 50 г или 100 г
рег. №: ЛП-007945 от 14.03.22 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фламадекс®


Гель для наружного применения прозрачный или почти прозрачный, бесцветный, однородный, со специфическим запахом.

1 г
декскетопрофена трометамол0.0369 г,
 что соответствует содержанию декскетопрофена0.025 г

Вспомогательные вещества: этанол 95% (в пересчете на этанол) - 0.2265 г, диметилсульфоксид - 0.08 г, эдетол (тетрагидроксипропилэтилендиамин, Neutrol® TE) - от 0.027 г до 0.043 г (до pH 6.5-7.5), карбомер (Carbopol® Ultrez 21) - 0.013 г, масло лаванды - 0.0006 г, вода очищенная - до 1 г.

30 г - тубы (1) - пачки картонные.
50 г - тубы (1) - пачки картонные.
100 г - тубы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: НПВП для наружного применения

Фармакологическое действие

НПВП для наружного применения, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, тем самым снижая ощущения жара в месте воспаления. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

При наружном применении уменьшает боль в области сустава в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При наружном применении в соответствующей лекарственной форме декскетопрофен медленно всасывается в системный кровоток, обнаруживается в плазме крови в следовых концентрациях. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность декскетопрофена в виде геля приблизительно 5%. Cmax декскетопрофена 200±22 нг/мл достигается спустя 4-8 ч (среднее значение 5.7±0.6 ч) после нанесения данного средства. AUC составила 1283±203 нг×ч/мл. Среднее время удерживания декскетопрофена в плазме - 7.29±1.71 ч. Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена составил 7.23±1.63 ч.

Показания активных веществ препарата Фламадекс®

Остеоартроз (гонартроз коленных суставов II-III степени по Келлгрену).

Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Наружно. Наносить легкими втирающими движениями в области пораженного коленного сустава 2 раза/сут в течение 10 дней.

Наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Не применять внутрь

Побочное действие

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - боль в тазобедренном суставе.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - увеличение скорости оседания эритроцитов.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к декскетопрофену и другим НПВП, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе), фотосенсибилизация в анамнезе, кожная аллергия в анамнезе на декскетопрофен, кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства и парфюмерию; воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после; нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Тяжелые нарушения функции почек, сердечная недостаточность, бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Данное средство рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

Следует избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз и слизистые оболочки.

Рекомендуется тщательно мыть руки после применения.

Не применять в виде герметических повязок. Не использовать в сочетании с герметичной одеждой.

Длительное применение средств местного действия может приводить к повышению чувствительности или местному раздражению. Во избежание каких-либо проявлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей (в т.ч. посещение солярия) в период лечения и в течение 2 недель после его окончания и рекомендуется закрывать обрабатываемые участки одеждой.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения.

Адрес производителя

НПО ФармВИЛАР , OOО Россия 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль