Флотидин® солофарм (Flotidin solopharm) ОПИСАНИЕ
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Флотидин® солофарм |
Раствор для инфузий 5 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл
рег. №: ЛП-006945
от 15.04.21
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флотидин® солофарм
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или с зеленовато-желтым оттенком.
1 мл | |
орнидазол | 5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1М - до рН 2.5-5.0, вода д/и - до 1 мл.
Теоретическая осмолярность 331 мОсм/л.
100 мл - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
200 мл - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков).
Т1/2 орнидазола больше, чем у метронидазола.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения Cmax составляет 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 15% или более. Проникает через ГЭБ. T1/2 - около 13 ч.
Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с калом (20-25%), в неизмененном виде - около 5%.
Показания активных веществ препарата Флотидин® солофарм
Код МКБ-10 | Показание |
A06 | Амебиаз |
A07.1 | Жиардиаз [лямблиоз] |
A59 | Трихомоноз |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально.
В виде в/в инфузий у взрослых применяют в начальной дозе 0.5-1 г, далее доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения; для детей - 20-30 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны - тошнота, изжога, головокружение, сонливость, кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: возможны - головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
ГРОТЕКС , ООО | Россия | 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А |
X