Флю-М Тетра Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная (Flu-M Tetra Influenza vaccine tetravalent inactivated split)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Флю-М Тетра Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная |
Раствор для внутримышечного введения: амп. 10 шт, фл. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-007257
от 04.08.21
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флю-М Тетра Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная
Раствор для в/м введения в виде бесцветной, слабо опалесцирующей жидкости.
0.5 мл (1 доза) | |
гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1) | 15 мкг |
гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H3N2) | 15 мкг |
гемагглютинин вируса гриппа типа В (линия Yamagata) | 15 мкг |
гемагглютинин вируса гриппа типа В (линия Victoria) | 15 мкг |
1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.
10 доз - флаконы (5) - пачки картонные.
10 доз - флаконы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.
Показания активных веществ препарата Флю-М Тетра Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная
Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес (в т.ч. при заболеваниях органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, иммунодефиците, включая ВИЧ-инфекцию, злокачественные заболевания крови, сопутствующую терапию иммунодепрессантами, цитостатиками, лучевую терапию, высокими дозами ГКС); у пожилых пациентов (старше 65 лет), у беременных, подверженных высокому риску заболевания гриппом.
Режим дозирования
Способ введения, доза и схема введения зависят от применяемой лекарственной формы и возраста вакцинируемого.
Побочное действие
Часто: головная боль, гипертермия, недомогание, утомляемость, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах, невралгия (транзиторно, исчезают через 1-2 дня); редко - тромбоцитопения, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре (однозначной связи с вакцинацией не установлено); очень редко - васкулит с транзиторным нарушением функции почек, аллергические реакции вплоть до шока.
Местные реакции: гиперемия, уплотнение, отек и болезненность в месте введения, экхимозы.
Противопоказания к применению
Аллергические реакции на предшествующее введение вакцины; острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии); нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела); повышенная чувствительность, в т.ч. к куриному белку и аминогликозидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Решение о вакцинации беременных должен принимать врач индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности. Не оказывает тератогенного и токсического действия на плод.
Возможна вакцинация во время грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Не допускается в/в введение.
На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37°С вакцинацию не проводят.
Кабинеты вакцинации должны иметь лекарственные средства противошоковой терапии (в т.ч. эпинефрин, ГКС).
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе, которые обусловлены выработкой IgM.
Препарат может содержать следовые количества гентамицина.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Лекарственное взаимодействие
Вакцину может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (при этом необходимо учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты следует вводить в разные участки тела, разными шприцами).
ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.
Адрес производителя
СПбНИИВС ФМБА , ФГУП | Россия | 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, лит. А, Б, В, Д, Т |
X