Фтордезоксиглюкоза, 18F (Fluorodeoxyglucose, 18F) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Фтордезоксиглюкоза, 18F |
Раствор для внутривенного введения 40-2500 МБк/мл: фл. 600-50000 МБк
рег. №: Р N001370/01
от 02.12.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 02.02.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, с активностью на дату и время изготовления.
1 мл | |
фтор-18 (в форме фтордезоксиглюкозы, 18F) | 40-2500 МБк |
Вспомогательные вещества: натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный - 7 мг, вода д/и - до 1 мл.
600-50000 МБк - флаконы стеклянные вместимостью 15 мл (1) - контейнеры транспортные для радиоактивных веществ типа КТ1-20.
600-50000 МБк - флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (1) - контейнеры транспортные для радиоактивных веществ типа КТ1-20.
Фармакологическое действие
Радиофармацевтическое диагностическое средство. При введении данного средства в норме в порядке убывания уровня накопления визуализируются следующие органы: кора головного мозга, миокард, лоханки почек, мочевой пузырь, ротоглотка, желудок. Данное средство может накапливаться в толстой кишке, мышцах скелетной мускулатуры. В остальных органах и тканях в норме наблюдается фоновое накопление данного вещества. Гиперфиксация данного вещества наблюдается в коре головного мозга и миокарде вследствие повышенного метаболизма глюкозы в этих органах. Фтордезоксиглюкоза [18F], является неспецифическим туморотропным РФП и накапливается в повышенных количествах в клетках злокачественных опухолей и метастазах, что связано с присущим им гипергликолизом. Степень накопления фтордезоксиглюкозы, [18F] в клетках злокачественных опухолей коррелирует с распространенностью неопластического процесса. Данное средство также позволяет оценить эффект от проведенного лечения, так как при эффективном лечении процент накопления препарата в опухолях снижается, а при неэффективности - не изменяется или возрастает. Фтордезоксиглюкоза [18F] активно транспортируется в клетки белками-транспортерами, где подвергается фосфорилированию с образованием фтордезоксиглюкозы-6-фосфата [18F], продукта, который в дальнейшие реакции не вступает, и в таком виде удерживается в клетках злокачественных опухолей. В неизменных клетках тканей и органов наблюдается дефосфорилирование с образованием фтордезоксиглюкозы [18F], которая выводится из нормальных клеток и может перераспределяться.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F
Применяют в качестве диагностического лекарственного средства для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с целью раннего выявления злокачественных новообразований, дифференциальной диагностики злокачественных опухолей, контроля эффективности проведенного специализированного лечения злокачественных опухолей, оценки жизнеспособности миокарда диагностики эпилепсии, черепно-мозговой травмы, цереброваскулярных заболеваний и заболеваний головного мозга, связанных с изменением метаболизма.
Режим дозирования
Вводят в/в.
Диагностическую дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от цели исследования.
Время начала сканирования зависит от исследуемого органа.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Наилучшие условия для выявления злокачественных опухолей создаются при легкой гипогликемии, достигаемой голоданием в течение 4-6 ч и водной нагрузкой (прием внутрь 500-800 мл воды) после введения данного средства.
Голодание способствует повышенному захвату глюкозы, а водная нагрузка ускоряет выведение метки из нормальных тканей, в результате чего уменьшается уровень радиоактивного фона и лучевая нагрузка.
У пациентов с сахарным диабетом перед исследованием необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
ПЭТ-исследование проводится только при условии нормальной или пониженной концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциального опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 24 часов после проведения диагностического исследования.
Адрес производителя
РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова , ФГБУ | Россия | 197758, г. Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 70, лит. Б |
X