Фортедетрим (Fortedetrim)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Фортедетрим |
Капсулы 4000 МЕ: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-(000968)-(РГ-RU)
от 04.07.22
- Действующее
Дата переоформления: 12.04.24
Предыдущий рег. №: ЛП-006050
|
Капсулы 10000 МЕ: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-(000968)-(РГ-RU)
от 04.07.22
- Действующее
Дата переоформления: 12.04.24
Предыдущий рег. №: ЛП-006050
|
||
Капсулы 20000 МЕ: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-(000968)-(РГ-RU)
от 04.07.22
- Действующее
Дата переоформления: 12.04.24
Предыдущий рег. №: ЛП-006050
|
||
Капсулы 50000 МЕ: 10 шт.
рег. №: ЛП-(000968)-(РГ-RU)
от 04.07.22
- Действующее
Дата переоформления: 12.04.24
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фортедетрим
Капсулы мягкие желатиновые, светло-желтого цвета, овальной формы со швом, заполненные прозрачной светло-желтой жидкостью.
1 капс. | |
колекальциферол (вит. D3) | 4000 МЕ (0.1 мг) |
Вспомогательные вещества: сафлоровое масло рафинированное.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Капсулы мягкие желатиновые, светло-желтого цвета, овальной формы со швом, заполненные прозрачной светло-желтой жидкостью.
1 капс. | |
колекальциферол (вит. D3) | 10000 МЕ (0.25 мг) |
Вспомогательные вещества: сафлоровое масло рафинированное.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Капсулы мягкие желатиновые, желтоватого цвета, прозрачные, круглые, со швом посередине; содержимое капсул: прозрачная бесцветная маслянистая жидкость.
1 капс. | |
колекальциферол (вит. D3) | 20000 МЕ (0.5 мг) |
Вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат, триглицериды среднецепочечные.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Капсулы мягкие желатиновые, желтоватого цвета, прозрачные, овальные, со швом посередине; содержимое капсул: прозрачная бесцветная маслянистая жидкость.
1 капс. | |
колекальциферол (вит. D3) | 50000 МЕ (1.25 мг) |
Вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат, триглицериды среднецепочечные.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин D3, противорахитическое средство. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.
Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Фортедетрим
Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых; профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания; профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных; профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки).
Лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов).
Поддерживающая терапия остеопороза у взрослых.
Лечение гипопаратиреоза у взрослых.
Код МКБ-10 | Показание |
E20 | Гипопаратиреоз |
E20.1 | Псевдогипопаратиреоз |
E55 | Недостаточность витамина D |
E55.0 | Рахит активный |
M83 | Остеомаляция у взрослых |
M90 | Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках |
R29.0 | Тетания |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к колекальциферолу, гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь c наличием кальциевых камней, псевдогипопаратиреоз, острые и хронические заболевания печени и почек; в зависимости от применяемой лекарственной формы - саркоидоз, активная форма туберкулеза легких.
С осторожностью
Пациенты, находящихся на иммобилизации; прием сердечных гликозидов; прием дополнительных количеств витамина D3 и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушенной экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков; при атеросклерозе, сердечной недостаточности, органических поражениях сердца; при гранулематозах; гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе; при заболеваниях ЖКТ, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; при гипотиреозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять в высоких дозах при беременности.
При применении в высокой дозе у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.
При беременности и в период грудного вскармливания доза устанавливается индивидуально врачом.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Острые и хронические заболевания почек.
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет применять в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Может быть использован в комбинации с кальция карбонатом.
С осторожностью применяют у пожилых пациентов, а также у больных при длительной иммобилизации.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует контролировать уровень кальция в крови и моче каждые 3-6 мес.
В процессе длительного лечения витамином D3 в ежедневной дозе, превышающей 1000 МЕ, следует контролировать уровень кальция в крови.
Использование в педиатрии
У детей и подростков в возрасте до 18 лет применять в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов.
Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.
Лекарственное взаимодействие
Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты, в связи со снижением уровня кальцифедиола в плазме крови.
Сопутствующая терапия ГКС может снижать эффективность витамина D3.
Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии (риск сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, и корректировать дозы сердечных гликозидов. А также необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.
Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D3 только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг уровня кальция в крови и моче при длительном применении препарата.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации витамина D3.
X