Фриостерин (Friosterin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Фриостерин |
Раствор для инфузий: фл. 100 мл, 250 мл, 500 мл или 1000 мл
рег. №: ЛП-(000885)-(РГ-RU)
от 08.06.22
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005843
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фриостерин
Раствор для инфузий в виде прозрачной, бесцветной или слабоокрашенной жидкости.
1 л | |
натрия хлорид | 6.8 г |
калия хлорид | 0.3 г |
кальция хлорида дигидрат | 0.37 г |
магния хлорида гексагидрат | 0.2 г |
натрия ацетата тригидрат | 3.27 г |
яблочная кислота | 0.67 г |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид или хлористоводородная кислота концентрированная - до рН 5.1-5.9, вода д/и - до 1 л.
Ионный состав на 1 л:
натрий-ион - 145 ммоль
калий-ион - 4 ммоль
кальций-ион - 2.5 ммоль
магний-ион - 1 ммоль
хлорид-ион - 127 ммоль
ацетат-ион - 24 ммоль
малат-ион - 5 ммоль
Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л
рН от 5.1 до 5.9
100 мл - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
250 мл - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
500 мл - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
1000 мл - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фриостерин является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.
Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, ацетатов и малатов, приближенной по молярной концентрации к анионном составу плазмы крови, что способствует коррекции метаболического ацидоза.
Фармакокинетика
Так как лекарственное средство вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100%.
Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлориды выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и ЖКТ. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенной кишечной секрецией.
Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения инфузии, их концентрация резко падает. Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое количество. Ацетаты метаболизируются в печени, сердце и других тканях под воздействием ацетил коэнзим А (ацетил-КоА)-синтетазы. Образовавшийся ацетил-КоА далее метаболизируется в реакциях цикла Кори и в конечном итоге преобразуется в углекислый газ и воду. Малаты метаболизируются в цикле Кребса под воздействием малатдегидрогеназы, которая катализирует преобразование малата в оксалоацетат.
Показания активных веществ препарата Фриостерин
Код МКБ-10 | Показание |
E86 | Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Вводится капельно в периферические и центральные вены.
Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: развитие паралитической кишечной непроходимости после внутривенного введения магния сульфата.
Местные реакции: фебрильные реакции, инфицирование, боль и другие реакции в месте пункции, раздражение, тромбоз или флебит.
Системные реакции: реакции гиперчувствительности в виде крапивницы после внутривенного введения солей магния.
Противопоказания к применению
Гиперволемия, хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса, почечная недостаточность с олигурией или анурией, тяжелый общий отек, гиперкалиемия, гиперкальциемия, метаболический алкалоз.
С осторожностью
Пациентам с сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией; гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, артериальной гипертензией, нарушением функции почек, эклампсией или угрозой ее возникновения, альдостеронизмом и другими состояниями и методами лечения (например, кортикостероидами), связанными с задержкой натрия; пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников, острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах; пациентам с нарушением функции почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, такими как саркоидоз; пациентам с нарушениями дыхания; при токсикозах беременных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Раствор имеет pH 5.1-5.9 и теоретическую осмолярность 309 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены.
Если введение проводится путем быстрой инфузии под давлением, весь воздух должен быть удален из флакона и инфузионной системы перед началом инфузии, так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.
Водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в ходе инфузии должны находиться под постоянным наблюдением.
Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, флакон и фольга у флакона типа 1 не повреждены.
Введение раствора должно проводиться с соблюдением асептики.
Лекарственное взаимодействие
Во избежание образования осадка препарат не следует смешивать с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты.
Натрий, калий, кальций и магний содержатся в препарате в таких же концентрациях, как в плазме крови. Поэтому применение препарата в соответствии с показаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации какого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие взаимодействия.
Взаимодействие с натрием: кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отека и артериальной гипертензии).
Взаимодействие с калием: суксаметоний; калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен); такролимус, циклоспорин могут повышать концентрацию калия в плазме крови, что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.
Взаимодействие с кальцием: при гиперкальциемии может усиливать эффект сердечных гликозидов, что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом.
Витамин D может вызвать гиперкальциемию.
Адрес производителя
ГРОТЕКС , ООО | Россия | 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А |
X