Фтивазид (Ftivazide) ОПИСАНИЕ
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Фтивазид |
Таблетки 500 мг: 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001334)-(РГ-RU)
от 25.10.22
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: Р N003468/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фтивазид
Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, со слабым запахом ванилина.
1 таб. | |
фтивазид | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 71 мг, кальция стеарат - 4 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство, производное гидразида изоникотиновой кислоты. Обладает высокой избирательной активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis. Вызывает повреждение мембраны микобактерий, ингибирует метаболические и окислительные процессы, угнетает синтез нуклеиновых кислот, действует на микобактерии как внутри клетки, так и вне ее.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч, связывание с белками плазмы - менее 10%. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита - гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. T1/2 составляет 2-5 ч. Выводится через почки (95% в виде метаболитов), небольшое количество - через кишечник.
Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата Фтивазид
Режим дозирования
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, нарушения памяти, эйфория, периферический неврит, учащение эпилептических припадков у больных с эпилепсией.
Со стороны органа зрения: неврит зрительного нерва.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия, гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка.
Прочие: повышенная кровоточивость, гинекомастия, меноррагия, артралгия, кардиалгия.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фтивазида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фтивазида.
Особые указания
В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна. Для предупреждения развития невритов одновременно назначают витамины В1 и В6.
В период применения фтивазида не допускается употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения фтивазидом наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении фтивазид усиливает побочное действие парацетамола, этанола, бензодиазепинов, карбамазепина, гепатотоксических лекарственных средств, антикоагулянтов, антиагрегантов; снижает - у минерало- и глюкокортикостероидов.
При одновременном применении антациды замедляют всасывание фтивазида.
Адрес производителя
ФАРМАСИНТЕЗ , АО | Россия | г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184 |
X