Фуцидин® (Fucidin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Фуцидин® |
Крем для наружного применения 2%: туба 15 г
рег. №: П N011114/03
от 01.06.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 22.12.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фуцидин®
Крем для наружного применения однородный, от белого до почти белого цвета.
1 г | |
фузидовой кислоты гемигидрат | 20.4 мг, |
что соответствует содержанию фузидовой кислоты безводной | 20 мг |
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 111 мг, глицерол 85% - 111 мг, парафин жидкий* - 111 мг, парафин мягкий белый* - 56 мг, полисорбат 60 - 56 мг, хлористоводородная кислота - 3M q.s. до pH 5, калия сорбат - 2.7 мг, бутилгидроксианизол - 0.04 мг, вода очищенная - до 1000 мг.
* содержит около 10 ppm рацематов альфа-токоферола.
15 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик. Относится к группе фузидинов, противомикробным соединениям, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.
К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidemridis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp., Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.
Не активен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., а также простейших и грибов.
Фармакокинетика
Исследования in vitro показывают, что фузидовая кислота и ее соли могут проникать через неповрежденную кожу человека в концентрации достаточной для эффективного подавления чувствительных микроорганизмов. Степень проникновения зависит от таких факторов, как продолжительность воздействия фузидовой кислоты (или ее солей) и состояние кожи. Фузидовая кислота и ее соли выводятся в основном с желчью; небольшое количество выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата Фуцидин®
Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте, в т.ч.импетиго, карбункулы, фурункулы, инфицированные раны, гидраденит, фолликулит, паронихия, сикоз бороды, эритразма, обыкновенные угри.
Код МКБ-10 | Показание |
L08.0 | Пиодермия |
L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
Режим дозирования
Применяют наружно.
Наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза/сут.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз/сут.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь (эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит; редко - экзема, периорбитальный отек, эритема.
Аллергические реакции: редко - крапивница, ангионевротический отек, экзема.
Со стороны органа зрения: редко - раздражение конъюнктивы.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фузидовой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Не наносить на кожу в области глаз, поскольку фузидовая кислота, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы.
При применении фузидовой кислоты возможно развитие бактериальной устойчивости. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Следует учитывать, что вспомогательные вещества, входящие в состав используемого препарата могут быть причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита).
Адрес производителя
LEO Laboratories Limited | Ирландия | 285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland |
X