СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Галавит® (Galavit) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Галавит®
💊 Состав препарата Галавит®
✅ Применение препарата Галавит®
📅 Условия хранения Галавит®
⏳ Срок годности Галавит®

Описание лекарственного препарата Галавит® (Galavit)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024 года, дата обновления: 2024.02.15

Владелец регистрационного удостоверения:

СЭЛВИМ, ООО (Россия)

Произведено:


СЭЛВИМ, ООО (Россия) или АЛЬТФАРМ, ООО (Россия)

Контакты для обращений:


СЭЛВИМ ООО (Россия)
Код ATX: L03 (Иммуностимуляторы)
Активное вещество: аминодигидрофталазиндион натрия (aminodihydrophtalazinedione sodium)
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Галавит®
Суппозитории ректальные 50 мг: 5 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-002796/10 от 02.04.10 - Бессрочно Дата переоформления: 20.06.22

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Галавит®


Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.

1 супп.
аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®)50 мг

Вспомогательные вещества: витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) - 575 мг, витепсол Н-15 (жирных кислот глицериды) - 575 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Галавит® нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антиген-представляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Выводится из организма в основном почками. После ректального применения T1/2 составляет 40-60 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч. Аминодигидрофталазиндион натрия в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное действие.

Показания препарата Галавит®

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии у детей в возрасте 6-12 лет:

  • частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, отит и аденоидит);
  • профилактика гриппа и острых респираторных инфекций;
  • воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
  • инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
  • лечение и профилактика урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии;
  • хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
  • заболевания, вызванные вирусом папилломы;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • вирусные гепатиты;
  • гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
  • послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);
  • астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
A09.0 Другие и неуточненные гастроэнтериты и колиты инфекционного происхождения (инфекционная диарея БДУ)
A46 Рожа
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A59 Трихомоноз
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00 Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex]
B15 Острый гепатит А
B16 Острый гепатит В
B17.1 Острый гепатит С
B18.0 Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2 Хронический вирусный гепатит С
B97.7 Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках
D25 Лейомиома матки
F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0 Неврастения
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
J35.8 Другие хронические болезни миндалин и аденоидов
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K05 Гингивит и болезни пародонта
K12 Стоматит и родственные поражения
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T88.8 Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
Z73.0 Переутомление
Z73.3 Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение)

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.

Доза и продолжительность применения препарата зависят от характера, тяжести и длительности заболевания.

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, отит, аденоидит): по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем - по 1 супп. через день в течение 10 дней. Курс - 15 супп.

Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций: по 1 супп. 1 раз/сут. Курс - 5 супп.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза по 1 супп. ежедневно - 5 супп., затем - по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс - 15 супп.

При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 супп. по 50 мг однократно, затем - по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс 20 суппозиториев по 50 мг.

При лечении и профилактике урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии: в 1-й день по 1 супп. 2 раза/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс составляет 10-15 супп. (в зависимости от тяжести патологического процесса).

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем - по 1 супп. через день - 15 супп.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс - 20 супп.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 2 супп. 1 раз/сут, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 15-25 супп. В хроническом периоде - 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через 72 ч. Курс - 20 супп.

При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса - по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс - 20 супп.

При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, гнойном плеврите): по 1 супп. 1 раз/сут в течение 5 дней, затем - по 1 супп. через день в течение 10 дней.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических больных): назначают до операции - в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, 5 супп. после операции - по 1 супп. через день и 5 супп. с интервалом в 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза - 2 супп. однократно или по 1 супп. 2 раза/сут. Курс - 20 супп.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах: 5 дней по 1 супп. ежедневно, затем - по 1 супп. через 72 ч. Курс - 15 супп.

Для повышения физической работоспособности: по 1 супп. через день курсом - 5 супп.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата Галавит®;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.

Особые указания

Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Галавит® суппозитории ректальные 50 мг не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенную концентрацию внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечены.

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

Условия хранения препарата Галавит®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Галавит®

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

СЭЛВИМ ООО (Россия)


123290 Москва,
1-й Магистральный тупик, д. 5А, ком. 91
Тел.: 8-800-707-71-81
E-mail: info@salvim.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль