Галлия цитрат 67Ga (Gallium citrate 67Ga)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Галлия цитрат 67Ga |
Раствор для внутривенного введения 800 МБк/1 фл.: фл. 1 шт.
рег. №: Р N001744/01
от 15.08.08
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Галлия цитрат 67Ga
Раствор для в/в введения | 1 фл. |
галлия (67 Ga) цитрат | 800 МБк |
800 МБк - флаконы объемом 10 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
Фармакологическое действие
Радиоизотопное средство. Представляет собой химическое соединение натрия лимоннокислого с радионуклидом Ga-67 в виде стерильного раствора с рН=5-6. Изотоп 67 Ga с периодом полураспада 78.26 ч испускает при распаде гамма-кванты с энергиями 0.091 (3%) МэВ, 0.093 (37%) МэВ, 0.185 (20.7%) МэВ, 0.209 (2.3%) МэВ, 0.300 (16.6%) МэВ, 0.393 (4.6%) МэВ.
Активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать его в диагностических целях.
Показания активных веществ препарата Галлия цитрат 67Ga
Режим дозирования
Вводят в/в из расчета 1.5-2.0 МБк/кг массы тела. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24-48 ч после введения галлия цитрата. Критерием положительного заключения о патологической гиперфиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях является коэффициент дифференциального накопления более 1.3 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента (мЭв/МБк): красный костный мозг - 0.12, яичники - 0.09, семенники - 0.05, печень - 0.11, почки - 0.11, мочевой пузырь - 0.06, скелет - 0.32, все тело (эффективная эквивалентная доза) - 0.1. Критический орган - красный костный мозг.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Галлия (67 ga) цитрат следует хранить в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности".
Галлия (67 ga) цитрат отпускают только в специализированные радиоизотопные лечебно-диагностические учреждения.
Адрес производителя
Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России , ФГУП | Россия | 123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15 |
X