Гастал® (Gastal®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Безрецептурный препарат
|
Гастал® |
Таблетки для рассасывания (вишневые): 12, 24 или 48 шт.
рег. №: ЛП-(000325)-(РГ-RU)
от 28.07.21
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛС-002166
|
Таблетки для рассасывания (апельсиновые): 12, 24 или 48 шт.
рег. №: ЛП-(000325)-(РГ-RU)
от 28.07.21
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛС-002166
|
||
Таблетки для рассасывания (мятные): 12, 24 или 48 шт.
рег. №: ЛП-(000325)-(РГ-RU)
от 28.07.21
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛС-002166
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гастал®
Таблетки для рассасывания(мятные) белого или почти белого цвета, круглые с гладкой поверхностью и фаской, с мятным вкусом.
1 таб. | |
алюминия гидроксида-магния карбоната гель | 450 мг |
магния гидроксид | 300 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.5 мг, маннитол - 110 мг, крахмал прежелатинизированный - 32 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, кроскармеллоза натрия тип А - 50 мг, аспартам - 2.5 мг, магния стеарат - 6 мг, ароматизатор мятный 11890-71 - 6 мг.
6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
Таблетки для рассасывания(вишневые) белого или почти белого цвета, круглые, с гладкой поверхностью и фаской, с вишневым вкусом.
1 таб. | |
алюминия гидроксида-магния карбоната гель | 450 мг |
магния гидроксид | 300 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 112 мг, маннитол - 112 мг, крахмал прежелатинизированный - 32 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, кроскармеллоза натрия тип А - 50 мг, аспартам - 2 мг, магния стеарат - 6 мг, ароматизатор вишневый Е9407963 - 4 мг.
6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гастал - комбинированный антацидный препарат для приема внутрь. Снижает повышенную кислотность желудочного сока до физиологического уровня и устраняет диспепсические расстройства за счет нейтрализации избытка соляной кислоты в желудке. Входящие в состав Гастала гидроксид магния и гидроксид алюминия обеспечивают быструю и длительную нейтрализацию, обусловливающую антацидный эффект.
Антацидное действие препарата проявляется сразу после приема таблеток Гастала и продолжается около 2 ч. 1 таблетка Гастала нейтрализует около 21.5 ммоль соляной кислоты. Гастал ингибирует действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, таким образом, также устраняя расстройства функции желудка.
Гастал помимо антацидного эффекта активирует защитные и регенеративные механизмы в слизистой оболочке желудка. Цитопротекторное действие, обусловленное ионами алюминия, включает стимулирование секреции слизи и гидрокарбоната натрия в желудке, накопление эпидермального фактора роста в очаге повреждения, увеличение концентрации фосфолипидов в желудке и другие механизмы.
Фармакокинетика
Гастал не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек.
После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, гидроксид алюминия реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Гидроксид магния реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием хлорида магния, который оказывает осмотическое слабительное действие в тонком кишечнике. Магний также выводится с калом в виде нерастворимого карбоната.
Показания препарата Гастал®
- изжога (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе; погрешностей в питании, злоупотреблении никотином и т.д.);
- состояния, сопровожающиеся повышенным кислотообразованием: гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- симптоматические язвы различного генеза;
- эрозии слизистой оболочки желудка и верхних отделов ЖКТ;
- рефлюкс-эзофагит;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита (в составе комбинированной терапии);
- бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).
Код МКБ-10 | Показание |
K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
K25 | Язва желудка |
K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
K27 | Пептическая язва |
K29 | Гастрит и дуоденит |
K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
K44 | Диафрагмальная грыжа |
K85 | Острый панкреатит |
K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
R12 | Изжога |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком).
Взрослым рекомендуется принимать через 1 ч после приема пищи и перед сном 1-2 таб. 4-6 раз/сут, однако не более 8 таб. в течение 24 ч.
Продолжительность приема Гастала не должна превышать 2 недель.
Для профилактики Гастал применяют перед предполагаемым раздражающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ.
Аналогичные дозы рекомендуются при изжоге, независимо от приема пищи.
Для детей в возрасте 6-12 лет рекомендуется половина дозы, принятой для взрослых.
Побочное действие
Редко : аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, диарея, запор.
Противопоказания к применению
- хроническая почечная недостаточность;
- болезнь Альцгеймера;
- гипофосфатемия;
- детский возраст до 6 лет;
- гиперчувствительность.
С осторожностью: детский возраст до 12 лет; в период лактации и при беременности - только по назначению и под контролем врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Пациентам с небольшой массой тела и детям применяются меньшие дозы и менее длительно.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется применение Гастала более длительное и в более высоких дозах, чем рекомендовано.
Непрерывный прием более 2-х недель - только после консультации врача.
Передозировка
Не зарегистрировано симптомов острой передозировки.
При длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии и гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушения функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ (запоры, диарея). У больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение АД, гипорефлексия.
При появлении указанных симптомов следует проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Интервал между приемом Гастала и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.
Гастал усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты; снижает и замедляет абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков, ципрофлоксацина и офлоксацина, салицилатов, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гликозидов, индометацина, аминазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов. М- холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Условия хранения препарата Гастал®
Хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гастал®
Условия реализации
Адрес производителя
PLIVA HRVATSKA , d.o.o. | Хорватия | Prilaz Baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb, Republic of Croatia |
X