Гастрасан® А (Gastrasan A)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- алюминия гидроксида гель (aluminium hydroxide gel) USP Фармакопея США
- магния гидроксид (magnesium hydroxide) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Гастрасан® А |
Суспензия для приема внутрь: 100 мл, 150 мл, 170 мл, 200 мл или 250 мл фл.
рег. №: ЛП-007378
от 10.09.21
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гастрасан® А
Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона; при хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости; при энергичном взбалтывании гомогенность суспензии восстанавливается.
5 мл | |
алюминия гидроксида гель | 1.68 г |
магния гидроксида паста | 352 мг |
Вспомогательные вещества: водорода пероксид 30% - 0.41 мг, сорбитол 70% - 801.15 мг, гиэтеллоза - 10.9 мг, метилпарагидроксибензоат - 10.9 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1.363 мг, бутилпарагидроксибензоат - 1.363 мг, натрия сахарината дигидрат - 0.818 мг, пропиленгликоль - 327 мг, макрогол 4000 - 218 мг, лимонное масло - 1.635 мг, этанол 95% - 98.1 мг, вода очищенная - до 5 мл.
100 мл - флаконы - пачки картонные.
150 мл - флаконы - пачки картонные.
170 мл - флаконы - пачки картонные.
200 мл - флаконы - пачки картонные.
250 мл - флаконы - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Магния гидроксид и алюминия гидроксид из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.
Показания активных веществ препарата Гастрасан® А
Для облегчения симптомов диспептических явлений (дискомфорта или боли в эпигастральной области, изжоги, кислой отрыжки).
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, запор.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или применении в высоких дозах, либо при применении в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активным веществам; тяжелая почечная недостаточность; гипофосфатемия; возраст до 15 лет.
С осторожностью: болезнь Альцгеймера; пациенты с порфирией, находящиеся на гемодиализе; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, пациентов пожилого возраста) применение данной комбинации в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию фосфатной недостаточности в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
У пациентов с почечной недостаточностью при длительном применении возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У таких пациентов при длительном применении данной комбинации в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом. Следует избегать длительного назначения данной комбинации при нарушениях функции почек.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
При одновременном приеме с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, нейролептиками - производными фенотиазина, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарат/эмтрицитабин/биктегравир натрия) снижается всасывание перечисленных препаратов в ЖКТ. При соблюдении 2-часового интервала между приемом этих лекарственных средств и комбинации алюминия гидроксида гель + магния гидроксид и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и данной комбинации в большинстве случаев такого нежелательного взаимодействия можно избежать.
При совместном применении данной комбинации с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Адрес производителя
ЮЖФАРМ , ООО | Россия | Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п.Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка |
X