Гастростат^® (Gastrostat) инструкция по применению

Ребамипид повышает содержание простагландина E2 (PG E2) в слизистой оболочке желудка и повышает содержание PG E2 и PG I2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки ЖКТ при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенок слизистой оболочки ЖКТ. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой оболочки ЖКТ, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток ЖКТ, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую оболочку ЖКТ от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую НПВП.

Всасывание

Абсорбция при приеме внутрь - высокая.

Распределение

После приема в дозе 100 мг C_max достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл.

Элиминация

T_1/2 равен приблизительно 1.0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6% препарата связывается белками плазмы.

• язвенная болезнь желудка;
• хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения;
• эрозивный гастрит;
• предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.

Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Внутрь, по 1 таблетке 3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости.

Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Со стороны ЖКТ: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой АЛТ и сывороточной глютаминовой АСТ.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения.

Со стороны иммунной системы: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла.

• повышенная чувствительность к ребамипиду или к любому из вспомогательных веществ;
• беременность;
• период лактации;
• дети в возрасте до 18 лет.

С осторожностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Беременность

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.

Период грудного вскармливания

Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует с осторожностью относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания.

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.

Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.