Гликодин (Glycodin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- декстрометорфан (dextromethorphan) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- терпин гидрат (terpin hydrate) BAN принятое к употреблению в Великобритании
- левоментол (levomenthol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Гликодин |
Сироп 10 мг+10 мг+3.75 мг/5 мл: фл. 50 мл или 100 мл, бутылки 50 мл или 100 мл
рег. №: П N012064/01
от 25.05.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 22.07.14
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гликодин
Сироп от желтого до темно-желтого с коричневатым оттенком цвета, густой, вязкий, опалесцирующий, с характерным запахом.
5 мл | |
декстрометорфана гидробромид | 10 мг |
терпин гидрат | 10 мг |
левоментол | 3.75 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза - 3250 мг, метилпарагидроксибензоат натрия - 5.5 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 2.75 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.85 мг, пропиленгликоль - 400 мг, глицерол - 600 мг, натрия сахаринат - 10 мг, карамель - 65 мг, алем (BBA) - 0.0165 мг, кремний очищенный - q.s., вода очищенная - до 5 мл.
50 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
50 мл - бутылки из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
100 мл - бутылки из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Декстрометорфан - противокашлевой препарат, по силе действия близок к кодеину, повышает порог чувствительности кашлевого центра продолговатого мозга, подавляет кашель любого происхождения, устраняет действие сухого непродуктивного кашля и хорошо переносится всеми возрастными группами. Оказывает некоторое седативное действие. Не обладает обезболивающим, наркотическим и снотворным действием. Не угнетает дыхательный центр и активность реснитчатого эпителия. Начало действия - через 10-30 мин после приема внутрь, продолжительность - в течение 5-6 ч у взрослых и до 6-9 ч - у детей.
Терпингидрат обладает отхаркивающим действием; повышает секреторную функцию эпителиальных желез дыхательных путей, увеличивает объем секреции и снижает вязкость выделяемого секрета, обеспечивает защиту воспаленной эпителиальной поверхности дыхательных путей от прямого контакта с внешней средой, что способствует ускорению восстановительных процессов в эпителии.
Левоментол обладает умеренным спазмолитическим действием. Облегчает состояние при проявлении симптомов острого ринита, фарингита, ларингита и бронхита.
Фармакокинетика
После приема внутрь декстрометорфан полностью всасывается в ЖКТ, метаболизируется в печени. Время достижения Cmax в плазме крови - через 2 ч. До 45% декстрометорфана может выводиться почками.
Терпингидрат быстро всасывается из ЖКТ после приема внутрь. Часть препарата циркулирует в крови в неизмененном виде и выводится через дыхательные пути, с мочой и потом, придавая последним специфический запах. Другая часть препарата подвергается в организме окислению и выводится почками в виде фенолов.
Левоментол выводится почками и с желчью в виде глюкуронида.
Показания препарата Гликодин
- острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся сухим раздражающим кашлем.
Код МКБ-10 | Показание |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J20 | Острый бронхит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
R05 | Кашель |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь.
Взрослые: 1 чайная ложка (5 мл) 3-4 раза в день.
Дети от 4 до 6 лет - 1/4 чайной ложки 3-4 раза/сут; от 7 до 12 лет - 1/2 чайной ложки 3-4 раза/сут.
Курс лечения - по рекомендации врача.
Побочное действие
Противопоказания к применению
- бронхиальная астма;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия сахарозы);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 4 лет;
- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
С осторожностью: пациенты с нарушениями функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Гликодина противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказан детям до 4 лет.
Дети от 4 до 6 лет - 1/4 чайной ложки 3-4 раза/сут; от 7 до 12 лет - 1/2 чайной ложки 3-4 раза/сут.
Особые указания
При применении препарата не происходит развития привыкания.
Терпингидрат, входящий в состав препарата, придает моче и поту специфический запах, что не имеет клинического значения.
При приеме препарата Гликодин пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать содержание сахара в сиропе - 3250 мг сахарозы, что составляет менее 1 ХЕ.
Никаких особенностей действия при первом приеме или отмене Гликодина не зарегистрировано.
Никаких специальных действий врача (фельдшера) или пациента при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется.
При отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Опыт применения у пациентов с ХПН и/или умеренной степенью печеночной недостаточности ограничен.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, головокружение, угнетение дыхания, снижение АД, тахикардия, диспепсические расстройства.
Лечение: искусственная вентиляция легких, симптоматическое лечение. Специфический антидот - налоксон, может применяться при передозировке в 100 и более раз.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие наркотических противокашлевых препаратов и других средств, угнетающих ЦНС.
Потенциально возможно взаимодействие с ингибиторами МАО (прием декстрометорфана на время приема ингибиторов МАО желательно исключить).
Условия хранения препарата Гликодин
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гликодин
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Адрес производителя
ALEMBIC PHARMACEUTICALS , Limited | Индия | Alembic Road, Vadodara,390003, India |
X