Граммидин® детский (Grammidin for children) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- цетилпиридиния хлорид (cetylpyridinium chloride) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- грамицидин С (gramicidin S) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
Граммидин® детский |
Таблетки для рассасывания 1.5 мг+1 мг: 12, 18 или 24 шт.
рег. №: ЛП-(006979)-(РГ-RU)
от 24.09.24
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛП-002179
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Граммидин® детский
Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "GR" на одной стороне и запахом малины; допускается незначительная мраморность.
1 таб. | |
грамицидина C дигидрохлорид (в пересчете на грамицидин C) | 1.6 мг (1.5 мг) |
цетилпиридиния хлорида моногидрат (в пересчете на цетилпиридиния хлорид) | 1.05 мг (1 мг) |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, тальк, лимонной кислоты моногидрат, аспартам, ароматизатор малиновый, сорбитол, магния стеарат.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
9 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство - цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Фармакокинетика
Препарат местного действия. В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике отсутствуют.
Показания препарата Граммидин® детский
Взрослым и детям в возрасте от 4 лет:
- симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болью в горле и в ротовой полости: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.
Код МКБ-10 | Показание |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
K05 | Гингивит и болезни пародонта |
K12 | Стоматит и родственные поражения |
R07.0 | Боль в горле |
Режим дозирования
Местно. Применяется после еды, путем рассасывания во рту, не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1–2 ч.
Дозировка для детей от 4 до 12 лет - по 1 таблетке 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Дозировка для детей старше 12 лет и взрослых - по 2 таблетки (одну за другой в течение 20–30 минут) 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 8 таблеток.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 4 лет.
С осторожностью применять при беременности (см. раздел "Беременность и лактация").
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Особые указания
Граммидин® детский не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Вспомогательные вещества
Аспартам
Препарат содержит источник фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.
Сорбитол
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Передозировка
Симптомы: прием препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны ЖКТ вследствие изменения бактериальной микрофлоры: тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Граммидин® детский
Срок годности препарата Граммидин® детский
Условия реализации
Контакты для обращений
ВАЛЕНТА ФАРМ АО (Россия)
![]() |
141108 Московская обл., г. Щелково, |
X