Гриппол® Нео (Grippol Neo) инструкция по применению
⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- азоксимера бромид (azoximer bromide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- вакцина для профилактики гриппа инактивированная (inactivated influenza vaccine) Group Группировочное наименование
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Гриппол® Нео |
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/1 доза: амп. 5 шт.
рег. №: ЛСР-006029/09
от 23.07.09
- Не поставляется (РУ действующее)
Дата переоформления: 18.07.11
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гриппол® Нео
Суспензия для в/м и п/к введения | 1 доза (0.5 мл)* |
полиоксидоний | 500 мкг |
гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1) | 5 мкг |
гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H3N2) | 5 мкг |
гемагглютинин вируса гриппа типа В | 5 мкг |
* антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Показания препарата Гриппол® Нео
Специфическая профилактика гриппа у детей с 3 лет, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Вакцина особенно показана:
1.Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхолегочной систем, в том числе бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, хронической анемией, аллергическими заболеваниями, в том числе с аллергией на белок куриного яйца, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ- инфицированным;
- лицам пожилого возраста.
2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц:
- медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.
Режим дозирования
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцину вводят однократно в дозе 0.5 мл внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу). Больным с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 4 недели.
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
Побочное действие
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют. Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, неврологические расстройства.
Противопоказания к применению
- аллергические реакции на компоненты вакцины.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссий. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и другие прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Особые указания
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят. Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Не вводить внутривенно! В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.
Лекарственное взаимодействие
Вакцина Гриппол Нео может применяться одновременно с другими вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Условия хранения препарата Гриппол® Нео
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С, в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Беречь от детей! Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Транспортирование всеми видами крытого транспорта в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8°С в условиях, исключающих замораживание.
Срок годности препарата Гриппол® Нео
Условия реализации
Адрес производителя
НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ , ООО | Россия | Российская Федерация, 142143, Московская обл., Подольский р-он, с. Покров, ул. Сосновая, д.1 |
X