Гино-Травоген® Овулум (Gyno-Travogen Ovulum) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Гино-Травоген® Овулум |
Суппозитории вагинальные 600 мг: 1 шт. в компл. с напальчниками 2 шт.
рег. №: П N014594/01
от 14.01.09
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гино-Травоген® Овулум
Суппозитории вагинальные белого или желтовато-белого цвета, однородные на продольном срезе; допускается наличие воздушного стержня.
1 супп. | |
изоконазола нитрат | 600 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый.
1 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками (2 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат. Гино-Травоген Овулум активен в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов, а также грамположительных бактерий.
Противогрибковое действие изоконазола, как полиенового антибиотика, обусловлено нарушением целостности мембраны клетки гриба, но механизм действия иной. Препарат нарушает синтез эргостерола - основного структурного компонента клеточной мембраны грибов. Эффект связан с ингибированием цитохром Р450-зависимых ферментов, в т.ч. 14-альфа-деметилазы (катализирует реакцию превращения ланостерола в эргостерол), что приводит к нарушению синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов.
Фармакокинетика
Суппозитории Гино-Травоген Овулум применяются в местной терапии для лечения микозов влагалища, при которой не требуется достижение эффективных концентраций изоконазола в плазме. Введение суппозитория приводит к образованию депо лекарственного вещества во влагалище. Под воздействием температуры тела суппозиторий расплавляется и образует вязкую маслянистую массу, которая обволакивает стенки влагалища. Часть лекарственного вещества растворяется во влагалищном секрете и проникает в эпителий влагалища. Повышенная концентрация противогрибкового средства, заметно превышающая определенные in vitro минимальную ингибирующую и минимальную биоцидную концентрации, поддерживается во влагалищном секрете и в эпителии в течение нескольких дней. После разового введения во влагалище суппозитория, содержащего 600 мг изоконазола нитрата, количество абсорбированного вещества составляло менее 5% от использованной дозы. Абсорбированный изоконазола нитрат полностью метаболизируется а организме человека.
Показания препарата Гино-Травоген® Овулум
- грибковые инфекции влагалища, в т.ч. смешанные инфекции, вызванные грамположительными бактериями.
Код МКБ-10 | Показание |
B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Интравагинально. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище. Лучше всего это делать в положении лежа, в вечернее время непосредственно перед сном, 1 раз/сут однократно. Для облегчения введения следует использовать прилагаемые напальчники. Лечение не следует проводить по время менструации.
Побочное действие
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов.
Не рекомендуется применение у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт использования содержащих изоконазол препаратов во время беременности не указывает на наличие у них риска тератогенности для человека.
В связи с очень небольшой абсорбцией (менее 5% введенной дозы) и очень короткой продолжительностью терапии, можно исключить вероятностьвреда, обусловленного попаданием изоконазола нитрата в материнское молоко, для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Применение у детей
Особые указания
Для лечения грибковых поражений наружных половых органов или для одновременного профилактического лечения полового партнера рекомендуется применять крем Травоген.
Не рекомендуется проводить спринцевание во время лечения, а также в течение недели после лечения.
Для предупреждения повторного инфицирования рекомендуется ежедневно менять и кипятить личные бельевые принадлежности (полотенца, нижнее белье - предпочтительно из хлопка).
Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами
Не наблюдалось.
Передозировка
Согласно результатам исследований токсичности разовой дозы, активное вещество изоконазола нитрат может быть классифицировано как практически нетоксичное. Отсутствует риск развития острой интоксикациипосле разового применения препарата в высокой дозе или случайного приема внутрь одного суппозитория.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Гино-Травоген® Овулум
Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гино-Травоген® Овулум
Условия реализации
X