Хели-Стоп (Heli-Stop)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Хели-Стоп |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг: 32, 40, 56, 60, 80, 100, 112 или 120 шт.
рег. №: ЛП-(000089)-(РГ-RU)
от 03.11.20
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005904
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хели-Стоп
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого с коричневатым оттенком цвета; допускаются вкрапления от серого до коричневого цвета; допускается мраморность и шероховатая поверхность таблетки.
1 таб. | |
висмута трикалия дицитрат | 300 мг, |
что соответствует содержанию висмута оксида | 120 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К17 - 17.7 мг, макрогол - 6 мг, магния стеарат - 2 мг, кросповидон - 1.5 мг, крахмал кукурузный - до получения таблетки без оболочки массой 430 мг.
Состав пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия "VIVACOAT®" (гипромеллоза - 35%, метакриловая кислота - этакрилата сополимер (1:1) - 30%, тальк - 18%, титана диоксид - 10%, триацетин - 7%) - до получения таблетки, покрытой оболочкой, массой 445 мг.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (14) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Показания активных веществ препарата Хели-Стоп
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Код МКБ-10 | Показание |
K25 | Язва желудка |
K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
K27 | Пептическая язва |
K29 | Гастрит и дуоденит |
K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
K58 | Синдром раздраженного кишечника |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 4 лет - внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.
Курс лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты - тошнота, рвота, учащение стула, запор.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Противопоказания к применению
Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.
Адрес производителя
АВВА РУС , АО | Россия | Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а |
X