Гепатромбин Г (Hepatrombin H) инструкция по применению
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 15 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- гепарин натрия (heparin sodium) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- преднизолон (prednisolone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- лауромакрогол 600 (lauromacrogol 600) Group Группировочное наименование
Лекарственные формы
|
Безрецептурный препарат
|
Гепатромбин Г |
Мазь для ректального и наружного применения: туба 20 г в компл. с наконечником д/ректальн. введения
рег. №: П N015945/01
от 05.10.09
- Бессрочно
|
|
Суппозитории ректальные: 10 шт.
рег. №: П N015945/02
от 05.10.09
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гепатромбин Г
Мазь для ректального и наружного применения желтовато-белого цвета, полупрозрачная, гелеобразная.
| 1 г | |
| гепарин натрия | 65 МЕ* |
| преднизолона ацетат | 2.233 мг |
| лауромакрогол 600 | 30 мг |
Вспомогательные вещества: парафин твердый - 50 мг, парафин жидкий - 797.11 мг, ланолин - 50 мг, кремния диоксид коллоидный - 70 мг.
20 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с наконечником для ректального введения - пачки картонные.
* 1 МЕ гепарина натрия - антикоагулянтная активность, соответствует активности 7.7 мкг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ).
Суппозитории ректальные белого цвета, конические; на срезе - белого цвета, гомогенные.
| 1 супп. | |
| гепарин натрия | 120 МЕ* |
| преднизолона ацетат | 1.675 мг |
| лауромакрогол 600 | 30 мг |
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные - 1.08 мг, кремния диоксид коллоидный - 11.4 мг, жир твердый (Novata B) - 1801.2 мг, глицерил тристеарат - 27.5 мг.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные из ПВХ (2) - пачки картонные.
* 1 МЕ гепарина натрия - антикоагулянтная активность, соответствует активности 7.7 мкг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ).
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин - антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Лауромакрогол 400 (полидоканол) оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Фармакокинетика
Гепарин
Всасывание и метаболизм
После абсорбции биотрансформируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикуло-эндотелиальной системе.
Распределение и выведение
Связывание с белками плазмы составляет 95%.
Vd возрастает с увеличением дозы. Выводится почками. T1/2 - 60-90 мин.
Преднизолон
Всасывание и метаболизм
Преднизолон после абсорбции биотрансформируется в печени.
Выведение
Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический T1/2 составляет 18-36 ч, а T1/2 из плазмы - 115-212 мин.
Показания препарата Гепатромбин Г
- наружный и внутренний геморрой;
- тромбофлебит вен заднего прохода;
- свищи, экзема и зуд в области ануса;
- трещины ануса.
| Код МКБ-10 | Показание |
| K60 | Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки |
| K64 | Геморрой и перианальный венозный тромбоз |
| L29.3 | Аногенитальный зуд неуточненный |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Наружно на пораженные участки мазь наносят тонким слоем 2-4 раза/сут; после исчезновения болезненных ощущений – 1 раз/сут в течение 7 дней.
Ректально суппозитории вводят 1-2 раза/сут после дефекации.
Для введения мази в прямую кишку используется навинчивающийся на тюбик наконечник, который вводят в прямую кишку и легким нажатием на тюбик выдавливают небольшое количество мази.
Побочное действие
Местные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты.
Противопоказания к применению
- бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
- туберкулез;
- сифилис;
- опухоли кожи;
- реакции на вакцинацию;
- предрасположенность к кровотечениям;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Гепатромбин Г
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Гепатромбин Г
Условия реализации
Контакты для обращений
НИЖФАРМ ГРУППА КОМПАНИЙ (Россия)
|
|
Московский офис |
X
