Гистафен® (Histafen)
C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Противопоказан для детей
Противопоказан пожилым пациентам
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Гистафен® |
Таблетки 50 мг: 20 шт.
рег. №: П N016064/01
от 17.11.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 12.08.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гистафен®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| сехифенадина гидрохлорид дигидрат (в пересчете на сехифенадина гидрохлорид) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 302 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип Avicel PH102) - 20 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2 мг, магния стеарат - 6 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные×.
× может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1- рецепторов; умеренно блокирует серотониновые HT1-рецепторы, таким образом, ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Оказывает противогистаминное действие, не только блокируя гистаминовые H1- рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.
Предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, ЖКТ, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков.
Оказывает выраженное и продолжительное противозудное и антиэкссудативное действие.
Влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество антителообразующих и розеткообразующих клеток в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает концентрацию иммуноглобулинов классов А и G.
Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях может наблюдаться седативный эффект.
Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Tmax - 1-2 ч. Накапливается преимущественно в легких, печени, самая низкая концентрация - в головном мозге. Метаболизируется путем окисления, с образованием фармакологически неактивного метаболита.
После приема разовой дозы 50 мг T1/2 - 12 ч, а после применения повторных доз - 5.8 ч, не кумулирует в организме. 50% дозы выводится из организма с желчью, более 20% - с мочой. Около 30% дозы выводится в неизменном виде, 40-50% в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата Гистафен®
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, усиление аппетита.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость; чаще при применении в высоких дозах - возбуждение, бессонница.
Прочие: редко - лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания.
Противопоказания к применению
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.
В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (в т.ч. водители транспортных средств), в период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.
Адрес производителя
| ОЛАЙНФАРМ , АО | Латвия | Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia |
X
