СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Иммуноглобулин человека антистафилококковый (Human antistaphylococcus immunoglobuline) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Иммуноглобулин человека антистафилококковый
💊 Состав препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый
✅ Применение препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый
📅 Условия хранения Иммуноглобулин человека антистафилококковый
⏳ Срок годности Иммуноглобулин человека антистафилококковый

Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
от 2 до 8 °С Температура хранения: от 2 до 8 °С
Описание лекарственного препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый (Human antistaphylococcus immunoglobuline)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.11.25

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: J06BA01 (Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/м введения)

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Иммуноглобулин человека антистафилококковый
Раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/1 доза: амп. 10 шт.
рег. №: ЛС-000388 от 18.08.11 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый


Раствор для в/м введения3 мл
иммуноглобулин человека антистафилококковый100 МЕ

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид.

3 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-глобулин

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из сыворотки или плазмы крови здоровых доноров (проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В), очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом.

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину.

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее. Связывает стафилококковый экзотоксин.

Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Cmax антител в крови достигается через 24 ч, T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый

  • инфекции стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Режим дозирования

Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра.

Запрещается вводить препарат внутривенно.

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора наличие неразвивающихся хлопьев), при неправильном хранении.

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела взрослого человека (для детей младше 5 лет минимальная разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME).

При более легких локальных формах - очаговых инфекциях - минимальная разовая доза препарата для взрослого человека составляет не менее 100 ME.

Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

Побочное действие

В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии кожи на участке внутримышечного введения и повешения температуры (гипертермии) до 37.5°С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа а в исключительных случаях - анафилактический шок, в связи с этим лица получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Противопоказания к применению

  • противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на препараты крови человека;
  • в случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе;
  • лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма атонический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога;
  • лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т. д.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Применение у детей

Назначают детям

Особые указания

Введение иммуноглобулина и профилактические прививки: лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.

После введения иммуноглобулина может наблюдаться пассивное увеличение содержания антител в крови больного (например, к эритроцитарным антигенам А, В или D), что может привести к ошибочной ложноположительной интерпретации результатов серологического тестирования (тест Кумбса).

Лекарственное взаимодействие

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Условия хранения препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

По рецепту.

Адрес производителя

ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ Россия 153003, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5 А

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль