Иммуноглобулин человека антистафилококковый (Human antistaphylococcus immunoglobuline) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Иммуноглобулин человека антистафилококковый |
Раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/1 доза: амп. 10 шт.
рег. №: ЛС-000388
от 18.08.11
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый
Раствор для в/м введения | 3 мл |
иммуноглобулин человека антистафилококковый | 100 МЕ |
Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид.
3 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из сыворотки или плазмы крови здоровых доноров (проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В), очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом.
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину.
Фармакологическое действие - иммуностимулирующее. Связывает стафилококковый экзотоксин.
Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика
Cmax антител в крови достигается через 24 ч, T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель.
Показания препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый
- инфекции стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
Режим дозирования
Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра.
Запрещается вводить препарат внутривенно.
До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора наличие неразвивающихся хлопьев), при неправильном хранении.
Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.
При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела взрослого человека (для детей младше 5 лет минимальная разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME).
При более легких локальных формах - очаговых инфекциях - минимальная разовая доза препарата для взрослого человека составляет не менее 100 ME.
Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.
Побочное действие
В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии кожи на участке внутримышечного введения и повешения температуры (гипертермии) до 37.5°С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа а в исключительных случаях - анафилактический шок, в связи с этим лица получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.
Противопоказания к применению
- противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на препараты крови человека;
- в случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе;
- лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма атонический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога;
- лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т. д.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Применение у детей
Особые указания
Введение иммуноглобулина и профилактические прививки: лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.
После введения иммуноглобулина может наблюдаться пассивное увеличение содержания антител в крови больного (например, к эритроцитарным антигенам А, В или D), что может привести к ошибочной ложноположительной интерпретации результатов серологического тестирования (тест Кумбса).
Лекарственное взаимодействие
Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Условия хранения препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый
Условия реализации
Адрес производителя
ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ | Россия | 153003, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5 А |
X