Иммуноглобулин человека антистафилококковый (Human antistaphylococcus immunoglobuline) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Иммуноглобулин человека антистафилококковый |
Раствор для внутримышечного введения100 МЕ/1 доза: амп. 10 шт.
рег. №: Р N003866/01
от 03.12.09
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый
Раствор для в/м введения | 1 доза |
иммуноглобулин человека антистафилококковый | 100 МЕ |
Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид.
3 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Cmax антител в крови достигается через 24 ч., T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма
Показания препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый
- заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
Режим дозирования
Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.
До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20+2)°С. Во избежании образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.
При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела.
Для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME.
При более легких локальных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 ME.
Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.
Побочное действие
В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5 °С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут.
В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.
Противопоказания к применению
- противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека;
- в случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе;
- лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атонический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога;
- лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и.т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Применение у детей
Особые указания
Введение иммуноглобулина и профилактические прививки.
Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.
Лекарственное взаимодействие
Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Условия хранения препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +2°С до +8°С.
Срок годности препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый
Условия реализации
Адрес производителя
ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ | Россия | 398043, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 11-а |
X