Пимафудерм (Pimafuderm)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Пимафудерм |
Крем для наружного применения 10 мг+3500 ЕД+10 мг/1 г: туба 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г
рег. №: ЛП-005774
от 05.09.19
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пимафудерм
Крем для наружного применения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
1 г | |
натамицин | 10 мг |
неомицин | 3500 ЕД |
гидрокортизон | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия цитрат - 14 мг, эмульгатор F - 115 мг, сорбитана стеарат - 30 мг, воск цетилэфирный - 60 мг, макрогола глицерил кокоат - 150 мг, макрогола стеарат 100 - 20 мг, метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, вода очищенная - до 1000 мг.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
35 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
25 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
35 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывающее антибактериальное, противогрибковое и местное противовоспалительное действие за счет компонентов, входящих в его состав.
Натамицин относится к полиеновым антибиотикам группы макролидов, оказывает фунгицидное действие. Активен в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов (особенно Candida spp.). Дерматомицеты менее чувствительны к натамицину.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Enterococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и других.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при нанесении на обширные раневые и ожоговые поверхности.
Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать в 5 раз.
У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых. Степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Показания активных веществ препарата Пимафудерм
Дерматозы, поддающиеся терапии ГКС, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной Candida spp.).
Режим дозирования
Применяется наружно.
Побочное действие
Побочные эффекты при наружном применении развиваются редко и носят обратимый характер.
Аллергические реакции: редко - зуд, жжение, покраснение или сухость кожи.
Дерматологические реакции: крайне редко - атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения; контактный дерматит на неомицин.
Системные реакции: при наружном применении ГКС в течение длительного времени на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей, возможно развитие побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС - симптомы подавления функции коры надпочечников.
Противопоказания к применению
Туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; вирусные инфекции кожи; кожные поствакцинальные реакции; открытые раны; язвенные поражения кожи; угревая болезнь; розацеа; ихтиоз; аногенитальный зуд; опухоли кожи; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
При системном туберкулезе, у пациентов с указаниями в анамнезе на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов. При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия; дети до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения в случае планируемой, предполагаемой или имеющейся беременности, а также в период грудного вскармливания требуется консультация врача.
Применение у детей
Противопоказан детям до 1 года.
Особые указания
При нанесении на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном развитии грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Использование в педиатрии
У детей следует применять под контролем врача. При применении на обширных поверхностях или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Лекарственное взаимодействие
Возможна перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
Адрес производителя
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА , ООО | Россия | 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 |
X