Гимекромон-СЗ (Hymecromone-SZ) инструкция по применению

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Желчегонный препарат. Гимекромон является производным кумарина. Увеличивает образование желчи и ускоряет ее выделение через желчевыводящие пути. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ и АД). Уменьшает застой желчи в желчном пузыре, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым образование желчных камней.

Всасывание

При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта, слабо связывается с белками плазмы. C_max в сыворотке крови достигается через 2-3 ч.

Распределение

Гимекромон слабо связывается с белками плазмы

Выведение

Т_1/2 составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуроната, 1.4% - сульфоната, 0.3% - в неизмененном виде).

Для применения у взрослых и детей от 7 лет:

• дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу;
• некалькулезный хронический холецистит;
• холангит;
• желчекаменная болезнь;
• состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
• снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Внутрь, за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 200–400 мг (1-2 таблетки) 3 раза/сут. Суточная доза – 1200 мг. Курс лечения составляет 2-3 недели.

Дети

Дети в возрасте от 7 до 18 лет: рекомендуемая доза составляет 200 мг (1 таблетка) 1-3 раза/сут. Суточная доза – 600 мг.

Дети младше 7 лет: безопасность и эффективность гимекромона на данный момент не установлены. Препарат Гимекромон-СЗ противопоказан у детей в возрасте от 0 до 7 лет.

Пропуск приема дозы

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо применять препарат Гимекромон-СЗ только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны выше.

Нежелательные реакции приведены с распределением по частотам и системам органов. Частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

• повышенная чувствительность к гимекромону или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• непроходимость желчевыводящих путей;
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• язвенный колит;
• болезнь Крона;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гемофилия;
• детский возраст до 7 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности).

Беременность

Данные о применения гимекромона у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Применение препарата Гимекромон-СЗ при беременности допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Сведения о проникновении гимекромона в грудное молоко человека отсутствуют. Применение препарата Гимекромон-СЗ в период грудного вскармливания допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности.

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности.

Гимекромон не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процессов кишечной абсорбции.

В случае появления симптомов печеночной и/или почечной недостаточности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Гимекромон-СЗ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Морфин ослабляет действие гимекромона.

При совместном применении с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.

Гимекромон усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

При применении вышеперечисленных или других лекарственных препаратов (в т.ч. безрецептурных), перед применением препарата Гимекромон-СЗ необходима консультация врача.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.