ГиперХАЕС (HyperHAES)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- натрия хлорид (sodium chloride) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
- пентакрахмал (гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5) (pentastarch) USAN принятое к употреблению в США
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
ГиперХАЕС |
Раствор для инфузий 60 г (ГЭК 200/0.5)+72 г/1 л: контейнеры полиолефиновые "фрифлекс" 250 мл 20 или 30 шт.
рег. №: ЛС-001399
от 10.06.11
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата ГиперХАЕС
Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета.
1 л | |
гидроксиэтилкрахмал 200/0.5* | 60 г |
натрия хлорид | 72 г |
электролиты: Na+ 1232 ммоль, Cl- 1232 ммоль рН 3.5-6.0 теоретическая осмолярность 2464 мОсм/л титруемая кислотность <1 ммоль NaOH/л |
* степень молярного замещения 0.5, средняя молекулярная масса 200 000 Да.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 25% - q.s. для коррекции рН, натрия гидроксид - q.s. для коррекции рН, вода д/и - до 1 л.
250 мл - контейнеры полиолефиновые "фрифлекс" (20) - коробки картонные.
250 мл - контейнеры полиолефиновые "фрифлекс" (30) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее средство, представляет собой гипертонический изоонкотический раствор. Благодаря высокой осмолярности жидкость (в основном из межклеточного пространства) быстро перемещается в кровеносные сосуды, в результате этого АД и сердечный выброс быстро увеличиваются в зависимости от дозы и скорости инфузии препарата. После введения данного средства увеличение ОЦК продолжается в течение короткого времени и должно быть стабилизировано немедленным введением достаточного объема жидкости (в т.ч. солевых и коллоидных растворов).
Фармакокинетика
Гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК) подвергается ферментативному расщеплению α-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы. ГЭК имеет T1/2 из кровяного русла около 4 ч.ГЭК выводится в основном почками, 50% полученной дозы выводится с мочой менее чем за 24 ч. Небольшое количество вещества временно депонируется в тканях. Через 30 мин после введения натрия хлорид равномерно распределяется по всему внеклеточному пространству. Натрия хлорид выводится преимущественно почками, небольшое количество выводится с потом через кожу.
Показания активных веществ препарата ГиперХАЕС
Первоначальное лечение на догоспитальном этапе острой гиповолемии и шока путем однократного введения одной дозы препарата ("малообъемная реанимация").
Раствор предназначен для замещения объема крови и не может использоваться как заменитель крови или плазмы крови.
Код МКБ-10 | Показание |
E86 | Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия) |
R57.1 | Гиповолемический шок |
R57.8 | Другие виды шока |
T79.4 | Травматический шок |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Вводят путем однократной в/в болюсной инъекции в течение 2-5 мин в дозе примерно 4 мл/кг массы тела - 250 мл для пациента с массой тела 60-70 кг. Несмотря на очень высокую осмолярность, данное средство можно вводить в периферическую вену. Если есть возможность, предпочтительно вводить препарат в центральную вену, хотя это не обязательно.
Предназначен только для однократного введения. Повторные инфузии не рекомендуются. Сразу после введения данного средства следует провести стандартную плазмозамещающую терапию (в т.ч. солевыми и коллоидными растворами), дозы которых подбирают в соответствии с состоянием пациента. В случае, если последующая стандартная плазмозамещающая терапия включает ГЭК, то в суммарную полученную дозу ГЭК следует включить ГЭК, содержащийся в ранее введенном данном средстве.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, анафилактоидные реакции вплоть до нарушений кровообращения, шока, бронхоспазма и остановки сердца. В случае непереносимости препарата инфузию следует немедленно прекратить и провести соответствующие экстренные медицинские мероприятия.
Со стороны дыхательной системы: возможны от слабовыраженных до тяжелых и угрожающих жизни - отек легких, бронхоспазм и остановка дыхания. Требуется тщательное наблюдение за больными, соответствующие реанимационные средства должны быть наготове.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипотензия, левожелудочковая недостаточность, аритмия, легочная гипертензия у больных, не имеющих выраженного гиповолемического шока; возможны от слабовыраженных до тяжелых и угрожающих жизни - брадикардия, тахикардия, обычно слабые, но могут быть и выраженными и угрожающими жизни, если развиваются отек легких и, редко, артериальная гипотензия с последующей остановкой сердца. Требуется тщательное наблюдение за больными, и соответствующие реанимационные средства должны быть наготове. Если гипертонические растворы вводят при отсутствии выраженного гиповолемического шока, то возможно развитие преходящей артериальной гипотензии.
Со стороны обмена веществ: очень часто - гипернатриемия и гиперхлоремия; возможно обезвоживание.
Со стороны свертывающей системы крови: возможно - нарушения свертывания крови
Со стороны нервной системы: возможно - вызванный обезвоживанием миелинолиз ствола мозга, внутримозговое кровотечение вследствие сжатия и разрыва менингеальной оболочки.
Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение уровня амилазы в плазме крови (что может затруднять диагностику панкреатита).
Местные реакции: тромбофлебит (при введении в периферические вены).
Противопоказания к применению
Подтвержденная повышенная чувствительность к гидроксиэтилированным крахмалам; почечная недостаточность тяжелой степени с анурией; обезвоживание; гиперволемия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; беременность (до момента рождения ребенка или извлечения плода при оперативном родоразрешении).
С осторожностью
Компенсированная застойная сердечная недостаточность, подтвержденные нарушения свертывания крови, гиперосмолярность крови, выраженная гипер- или гипонатриемия, выраженная гипер- или гипохлоремия, тяжелая печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует.
Не следует применять во время родов для профилактики артериальной гипотензии, вызываемой эпидуральной анестезией, т.к. существует риск развития у роженицы анафилактической или анафилактоидной реакции.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют препарат при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Следует уделять особое внимание повышению осмолярности плазмы крови, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Следует регулярно проверять концентрацию электролитов, осмолярность плазмы крови и баланс жидкости.
Следует уделять особое внимание возможности кровотечений, связанных с интенсивным введением растворов, повышающих внутрисосудистое давление, а также гемодилюции, вызываемой данным средством.
Во время инфузии следует тщательно контролировать состояние больного. Как и в случае применения других коллоидных плазмозамещающих растворов, существует риск развития анафилактической реакции, патогенез которой до сих пор неизвестен.
Во избежание риска развития гиперволемии следует контролировать показатели гемодинамики.
Если в первые минуты инфузии появляются какие-либо аномальные симптомы и признаки, в т.ч. озноб, крапивница, покраснение, прилив крови к лицу или падение АД, то инфузию следует немедленно прекратить.
Если данное средство вводят при отсутствии выраженного гиповолемического шока, то может развиться преходящая артериальная гипотензия или симптомы перегрузки объемом (левожелудочковая недостаточность, аритмия, легочная гипертензия), особенно у больных со сниженной функцией сердца или ограниченным коронарным кровотоком (в т.ч. при кардиохирургических операциях).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном введении с гепарином возможно удлинение времени кровотечения.
Следует избегать смешивания с другими препаратами.
X