Иберогаст® (Iberogast®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Иберогаст® |
Капли для приема внутрь: фл. 50 мл или 100 мл с капельницей
рег. №: ЛП-000094
от 21.12.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 22.11.18
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иберогаст®
Капли для приема внутрь от прозрачной до немного мутной жидкости темно-коричневого цвета; в процессе хранения допускается образование незначительного осадка.
100 мл | |
иберийки горькой (Iberis amara L., Cruciferae) целого свежего растения экстракт жидкий (1:1.5-2.5)* | 15 мл |
дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) корней сухих экстракт жидкий (1:2.5-3.5)** | 10 мл |
ромашки аптечной (Martricaria chamomilla L., Compositae) цветков сухих экстракт жидкий (1:2.0-4.0)** | 20 мл |
тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbelliferae) плодов сухих экстракт жидкий (1:2.5-3.5)** | 10 мл |
расторопши пятнистый (Silybum marinum (L.) Gaertn., Compositae) плодов сухих экстракт жидкий (1:2.5-3.5)** | 10 мл |
мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (1:2.5-3.5)** | 10 мл |
мяты перечной (Mentha piperita L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (1:2.5-3.5)** | 5 мл |
чистотела майского (Chelidonium majus L., Papaveracea) травы сухой экстракт жидкий (1:2.5-3.5)** | 10 мл |
солодки голой (Glycyrrhiza glabra L., Leguminosae) корней сухих экстракт жидкий (1:2.5-3.5)** | 10 мл |
* Экстрагент: этанол 50%.
** Экстрагент: этанол 30%.
Содержание этанола - около 31% (в объемном отношении).
50 мл - флаконы темного стекла с навинчивающейся крышкой белого цвета из ПЭВП, содержащей адаптер и алюминиевую мембрану из ПЭ/Ал/Alkozell или бумаги/термоклея, с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с навинчивающейся крышкой зеленого цвета из ПЭВП, содержащей капельницу из ПЭНП - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла с навинчивающейся крышкой белого цвета из ПЭВП, содержащей адаптер и алюминиевую мембрану из ПЭ/Ал/Alkozell или бумаги/термоклея, с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с навинчивающейся крышкой зеленого цвета из ПЭВП, содержащей капельницу из ПЭНП - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата Иберогаст®
- лечение функциональных расстройств ЖКТ (в т.ч. синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;
- в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Код МКБ-10 | Показание |
K25 | Язва желудка |
K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
K27 | Пептическая язва |
K59.0 | Запор |
K29 | Гастрит и дуоденит |
K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
K58 | Синдром раздраженного кишечника |
K59.1 | Функциональная диарея |
R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
R11 | Тошнота и рвота |
R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
Режим дозирования
Принимают внутрь, перед или во время еды, с небольшим количеством воды. При применении флакон следует держать под углом 45°.
Взрослым и детям старше 12 лет по 20 капель 3 раза/сут. Длительность терапии составляет 4 недели.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Инструкция по подготовке флакона к использованию
- открутить крышку белого цвета флакона с контролем первого вскрытия, содержащую адаптер и алюминиевую мембрану;
- разъединить крышки белого и зеленого цвета и утилизировать крышку белого цвета;
- присоединить крышку зеленого цвета, содержащую капельницу, к флакону, закрутить.
Побочное действие
Частота встречаемости нежелательных реакций согласно классификации MedDRA определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, одышка).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - были получены единичные сообщения о поражении печени, острой печеночной недостаточности, гепатите, повышенных значениях трансаминаз и билирубина.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует отменить применение препарата и сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- калькулезный холецистит;
- детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга - из-за содержания этанола в препарате; детям старше 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
При появлении признаков или симптомов нарушения со стороны печени (желтуха, потемнение мочи, обесцвечивание стула), пациентам следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.
Детям старше 12 лет при наличии боли в животе необходима консультация врача.
Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29.5 до 32.6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0.24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0.72 г абсолютного этилового спирта.
В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.
Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент не описано.
Условия хранения препарата Иберогаст®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Иберогаст®
Использовать в течение 4 недель после первого вскрытия флакона.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ (Германия)
![]() |
Организация, принимающая |
X